INTRODUCCIÓ
Què cal saber per complir les bones pràctiques de distribució de medicaments (BPD)? Com les podem aplicar de forma òptima al lloc de treball? Per què és important aquesta normativa?
Des de l’any 2013, les BPD de la Unió Europea (Directriu 2013/C 343/01) són el marc de referència del desenvolupament del sistema de garantia de qualitat de les entitats de distribució de medicaments d’ús humà europees (magatzems majoristes, magatzems per contracte, brokers i magatzems amb vigilància duanera). El Reial decret 782/2013, sobre distribució de medicaments d’ús humà estableix l’obligació, tant de les entitats de distribució de medicaments com dels laboratoris farmacèutics que s’hi dediquen, de complir les BPD. Entre altres, aquest compliment serveix per garantir la qualitat i l’autenticitat dels medicaments distribuïts, evitar l’entrada de medicaments falsificats al canal legal de distribució i venda i protegir la salut de la població.
La legislació referent a la distribució de medicaments ha anat tant a l’àmbit nacional com europeu. Aquestes modificacions afecten significativament l’entorn de la distribució farmacèutica i el dels farmacèutics que exerceixen aquesta activitat i també la d’aquells que volen incorporar-s’hi, ja que d'acord amb el Reial decret 782/2013, han de tenir formació inicial i continuada per desenvolupar adequadament les responsabilitats i funcions d’aquelles.
OBJECTIUS
Conèixer amb detall els principis de les bones pràctiques de distribució, de manera que puguin aplicar-los a una entitat de distribució i garantir la qualitat i la seguretat dels medicaments que emmagatzemen i distribueixen les entitats de distribució.
METODOLOGIA
Sessions teòriques amb casos pràctics en modalitat webinar. Hi haurà torn obert de paraules per promoure la reflexió conjunta.
Curs de 30 hores, repartits en 10 sessions de tres hores diàries.
PROGRAMA
Salvador Cassany Pou, cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Milagro Voltes Buxó-Dulce, cap del Servei d’Alimentació animal i Seguretat de la Producció Ramadera, Departament d’Acció Climàtica, Alimentació i Agenda Rural
- Tema 2. Gestió, garantia de qualitat i documentació
Concepción Betés Saura, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Joan Gragea Nocete, director tècnic d’Hefame Castellbisbal
- Tema 3. Personal i operacions
Concepción Betés Saura, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Teresa Pilar Pérez Almenta, directora tècnica de Logaritme
- Tema 4. Locals i equips. Qualificació d’equips
Montse Clos Romera, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Abel Salom Ruiz, CEO i director de Garantia de Qualitat i Validacions Informàtiques de l’empresa Asfalia especialitzada en la Validació de Sistemes Informàtics
- Tema 5. Qualificació i manteniment del magatzem
Concepción Betés Saura, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Victòria Martínez Abad, directora tècnica d’Alliance Healthcare España SA, Polinyà
- Tema 6. Reclamacions, devolucions, medicaments falsificats i retirades del mercat
Elena Hernández Hotter, coordinadora de Direcció Tècnica de Fedefarma i Anna Busquets Gil, directora de la Secció Científica i de Formació a Fedefarma
Montse Clos Romera, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
- Tema 7. Autoinspeccions i la gestió dels resultats
Xavier Roca i Piella, director tècnic de B. Braun Logistics
Montse Clos Romera, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
- Tema 8. Activitats externalitzades i auditoria del transport (I)
Concepción Betés Saura, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Rosa Dalmau Roch, directora tècnica, Disalfarm SA
- Tema 9. Validació del transport (II)
Concepción Betés Saura, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Meritxell Marfil Vives, directora de garantia de qualitat zona Norte de Logista Pharma
- Tema 10. Brokers i magatzem duaners
Susana Andueza Izurzun, cap del Servicio Inspección Farmaceútica y Control Drogas, Delegación del Gobierno de Cataluña
Cristina Batlle Edo, cap del Área de Sanidad, Área Funcional de Sanidad, Delegación del Gobierno de Cataluña
EQUIP DOCENT
Susana Andueza Irurzun, cap de Servicio Inspección Farmaceútica y Control Drogas, Delegación del Gobierno de Cataluña
Cristina Batlle Edo, cap del Área de Sanidad, Area Funcional de Sanidad, Delegación del Gobierno de Cataluña
Concepción Betés Saura, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Anna Busquets Gil, directora de la Secció Científica i de Formació a Fedefarma
Salvador Cassany Pou, cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Montse Clos Romera, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
Rosa Dalmau Roch, directora tècnica, Disalfarm SA
Joan Gragea Nocete, director tècnic d’Hefame Castellbisbal
Elena Hernandez Hotter, coordinadora de Direcció Tècnica de Fedefarma
Meritxell Marfil Vives, directora de garantia de qualitat zona Norte de Logista Pharma.
Victòria Martínez Abad, directora tècnica d’Alliance Healthcare España SA, Polinyà
Teresa Pilar Pérez Almenta, directora tècnica de Logaritme
Xavier Roca i Piella, director tècnic de B. Braun Logistics
Abel Salom Ruiz, CEO i director de Garantía de Qualitat i Validacions Informàtiques de l’empresa Asfalia especialitzada en la Validació de Sistemes Informàtics
Milagro Voltes Buxo-Dulce, cap del Servei d’Alimentació animal i Seguretat de la Producció Ramadera, Departament d’Acció Climàtica, Alimentació i Agenda Rural
COORDINACIÓ
Victoria Martínez Abad, vocal de Distribució del COF de Barcelona
Concepción Betés Saura, inspectora farmacèutica del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut
ADREÇAT A
Farmacèutics/ques que treballen com a director/a tècnic/a o en càrrecs de responsabilitat en les entitats de distribució o aquells que estan interessats a desenvolupar aquesta activitat professional i volen adquirir coneixements profunds en les bones pràctiques de distribució i implantar-les de manera efectiva.
REQUISITS
- Farmacèutics/ques que treballen a empreses, la seu de les quals estigui a Catalunya i que treballin per compte aliè o propi.
- Aturats/des (màxim el 30% dels alumnes)
- Assistència mínima requerida del 80% de les hores totals
Activitat formativa 100% subvencionada pel programa "Pla estratègic d'impuls de la Formació Professional", del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència (MRR) – Finançat per la Unió Europea – NextGenerationEU, que promou el Consorci per a la Formació Contínua de Catalunya.
Activitat acreditada pel Consell Català de Formació Continuada de les Professions Sanitàries - Comisión de Formación Continuada del Sistema Nacional de Salud amb 4 crèdits d'assistencia 
