CERCA LES ACTIVITATS

ÀREA TEMÀTICA

DATA

TIPUS

ADREÇAT A...

NOU REGLAMENT DE PRODUCTES SANITARIS I IMPLEMENTACIÓ DEL SISTEMA UDI. WEBINAR

11/03/2021 ( Inscripcions obertes ).

  • ACTIVITAT ONLINE

Dates

11 de març del 2021

  

Matrícula

Col·legiats dels COF: 20€
No col·legiats: 40€

Inscripcions

del 10/02/2021 al 11/03/2021

Horari

De 16 a 18:50

 

Lloc

Aula virtual del COFB

Hores Lectives

2.8

Places

500

INTRODUCCIÓ

Amb la publicació, el maig del 2017, d’un reglament nou de productes sanitaris 745/2017(MDR) i un altre, el 746/2017, de productes sanitaris in vitro (IVRD), es necessari ampliar els coneixements del professionals que actuen com a responsables tècnics de les entitats de distribució d’aquest tipus de productes.

Per aconseguir una visió amplia de l’entrada en vigor del reglament nou, comptarem d’una banda, amb la visió de fabricants i distribuïdors i de l’altra, amb la de l’autoritat sanitària que parlarà del marc legal.

OBJECTIUS

Resoldre els dubtes que puguin tenir els professionals abans de l’entrada en vigor dels anomenats reglaments del 26 de maig del 2021(745/2017) i del 26 de maig del 2022 (746/2017).

Saber com implantar el sistema UDI a la distribució farmacèutica.

PROGRAMA

16:00 - 16:05 Presentació

M. Victoria Martínez Abad, vocal de Distribució del COF de Barcelona

16:05 – 16:50  Marc legal. Impacte del brexit. Requeriments per importar

Cristina Batlle, cap de l’Àrea de Sanitat de Catalunya, Delegació del Govern a Catalunya

16:50-17:35  Nous requeriments de distribució farmacèutica introduïts en la regulació europea de productes sanitaris

Aláez, María, directora tècnica, Regulatory Affairs Director, Federación Española de Empresas de Tecnologia Sanitaria (fenin)

17:35–18:20 Assignació de l’UDI, registre a EUDAMED, etiquetatge, incorporació dels documents reguladors i  custòdia dels agents econòmics

Vilella, SergiHealthcare Project Manager, AECOC-GS1 Spain  (Asociación Española de Codificación Comercial - Agencia acreditada por la Comisión Europea) que engloba fabricants i distribuïdors

18:20 – 18:50 Torn de preguntes

EQUIP DOCENT

Aláez, María, directora técnica, Regulatory Affairs Director, Federación Española de Empresas de Tecnologia Sanitaria (Fenin)

Cristina Batlle, cap d’Àrea de Sanitat de Catalunya, Delegació del Govern a Catalunya

Vilella, SergiHealthcare Project Manager, AECOC-GS1 Spain  (Asociación Española de Codificación Comercial - Agencia acreditada por la Comisión Europea) que engloba fabricants i distribuïdors

 

COORDINACIÓ

M. Victoria Martínez Abad, vocal de Distribució del COF de Barcelona

ADREÇAT A

Farmacèutics de la distribució farmacèutica.