11/03/2021 ( Inscripcions obertes ).
Activitat acreditada pel Consell Català de Formació Continuada de les Professions Sanitàries - Comisión de Formación Continuada del Sistema Nacional de Salud amb 0.4 crèdits d'assistencia
INTRODUCCIÓ
Amb la publicació, el maig del 2017, d’un reglament nou de productes sanitaris 745/2017(MDR) i un altre, el 746/2017, de productes sanitaris in vitro (IVRD), es necessari ampliar els coneixements del professionals que actuen com a responsables tècnics de les entitats de distribució d’aquest tipus de productes.
Per aconseguir una visió amplia de l’entrada en vigor del reglament nou, comptarem d’una banda, amb la visió de fabricants i distribuïdors i de l’altra, amb la de l’autoritat sanitària que parlarà del marc legal.
OBJECTIUS
Resoldre els dubtes que puguin tenir els professionals abans de l’entrada en vigor dels anomenats reglaments del 26 de maig del 2021(745/2017) i del 26 de maig del 2022 (746/2017).
Saber com implantar el sistema UDI a la distribució farmacèutica.
PROGRAMA
16:00 - 16:05 Presentació
M. Victoria Martínez Abad, vocal de Distribució del COF de Barcelona
16:05 – 16:50 Marc legal. Impacte del brexit. Requeriments per importar
Cristina Batlle, cap de l’Àrea de Sanitat de Catalunya, Delegació del Govern a Catalunya
16:50-17:35 Nous requeriments de distribució farmacèutica introduïts en la regulació europea de productes sanitaris
Aláez, María, directora tècnica, Regulatory Affairs Director, Federación Española de Empresas de Tecnologia Sanitaria (fenin)
17:35–18:20 Assignació de l’UDI, registre a EUDAMED, etiquetatge, incorporació dels documents reguladors i custòdia dels agents econòmics
Vilella, Sergi, Healthcare Project Manager, AECOC-GS1 Spain (Asociación Española de Codificación Comercial - Agencia acreditada por la Comisión Europea) que engloba fabricants i distribuïdors
18:20 – 18:50 Torn de preguntes
EQUIP DOCENT
Aláez, María, directora técnica, Regulatory Affairs Director, Federación Española de Empresas de Tecnologia Sanitaria (Fenin)
Cristina Batlle, cap d’Àrea de Sanitat de Catalunya, Delegació del Govern a Catalunya
Vilella, Sergi, Healthcare Project Manager, AECOC-GS1 Spain (Asociación Española de Codificación Comercial - Agencia acreditada por la Comisión Europea) que engloba fabricants i distribuïdors
COORDINACIÓ
M. Victoria Martínez Abad, vocal de Distribució del COF de Barcelona
ADREÇAT A
Farmacèutics de la distribució farmacèutica.
