La farmacovigilancia es la detección, evaluación, conocimiento y prevención de los efectos adversos de los medicamentos. Nació en los años 60, cuando a partir de los efectos adversos descubiertos con la talidomida, empezaron a instaurarse sistemas de recogida sistematizada de notificaciones sobre reacciones adversas a medicamentos. En este sentido, la notificación espontánea ha ayudado a identificar muchos efectos adversos y ha ayudado a conocer su curso clínico y su pronóstico.
Con el paso de los años, esta farmacovigilancia basada en la notificación se ha ido apoyando en otros sistemas de detección de reacciones adversas como los estudios observacionales, las revisiones sistemáticas de ensayos clínicos, metanálisis y, más recientemente, las grandes bases de datos.
Por otra parte y de acuerdo con el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el Texto refundido de la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, los profesionales sanitarios tienen el deber de comunicar con celeridad, a los órganos competentes en materia de farmacovigilancia de cada Comunidad Autónoma, las sospechas de reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haber sido causadas por los medicamentos.
La Comisión de Farmacovigilancia está formada por el Departamento de Salud, la Fundación Instituto Catalán de Farmacología y el Consejo de Colegios de Farmacéuticos de Cataluña. El trabajo realizado por las farmacias es una tarea muy importante a la hora de identificar y notificar de forma precoz los posibles riesgos asociados al uso de los medicamentos, así como continuar trabajando en la mejora de su seguridad.
[box type=”shadow” ]El papel de la farmacia, últimos datos
De las 925 notificaciones de sospecha de reacciones adversas recibidas en el Centro de Farmacovigilancia de Cataluña durante el primer semestre de 2016, 70 notificaciones se han enviado desde las farmacias, lo que representa un 29,4% de las que se realizan en el ámbito extrahospitalario. En cinco de los casos notificados, los medicamentos implicados están sometidos a seguimiento adicional (identificados con un triángulo negro invertido): alogiptina-metformina (1 caso), dapagliflozina (1), vacuna meningococo grupo B (1), vareniclina (1) y vilanterol -fluticasona (1).
¿Qué se notifica?
- sospechas de reacciones por medicamentos nuevos o en seguimiento, identificados con el pictograma ▼
- sospechas de reacciones desconocidas
- sospechas de reacciones graves, mortales o que provoquen ingreso o alargamiento de la hospitalización, discapacidad o malformaciones congénitas
- sospechas de reacciones en poblaciones especiales: personas mayores, niños, embarazadas, personas con enfermedad hepática o renal…
¿Cómo se notifica? Vía Internet a través de la web www.targetagroga.cat, enviando una tarjeta amarilla de notificación o llamando al 93 489 43 28.
El Departamento de Salud también recoge información sobre la Farmacovigilancia en su espacio web de Medicamentos y Farmacia.[/box]
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