- Mañana comienza la segunda edición después de la buena acogida de los seis primeros talleres, que concluyeron en noviembre de 2015 con más de 360 inscripciones
- Su aplicación práctica en el puesto del trabajo es uno de los aspectos que más valoraron los alumnos de esta formación pionera en el Estado, organizada conjuntamente por el COF de Barcelona, el Departamento de Salud y AEFI
Barcelona, 18 de enero de 2016.- ¿Qué es necesario saber para cumplir con las buenas prácticas de distribución de medicamentos? ¿Cómo se pueden aplicar de forma óptima en el puesto de trabajo? ¿Por qué es importante esta normativa? Éstas son algunas de las preguntas a las que da respuesta la segona edición de los talleres sobre buenas prácticas de distribución de medicamentos (BPD) que se imparten a partir de mañana en el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona (COFB), organizados conjuntamente con el Departamento de Salud y la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). La voluntad de dar continuidad a esta formación pionera en el Estado ha sido gracias a la buena acogida y valoración que tuvo la primera edición, que finalizó en noviembre de 2015 con más de 360 inscripciones, todos ellos técnicos vinculados a la distribución de medicamentos
Desde 2013, las BPD de la Unión Europea (Directriz 2013/C 343/01) se han constituido en el marco de referencia del desarrollo del sistema de garantía de calidad de las entidades de distribución de medicamentos de uso humano europeas (almacenes mayoristas y por contrato). Con esto se consigue "asegurar el mantenimiento de la calidad de los medicamentos a lo largo de la cadena de distribución hasta que llega al punto de dispensación", explica Salvador Cassany, jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios del Departamento de Salud y coordinador de la formación, junto con Montserrat Amorós, vocal de Distribución del COFB, y Raquel Arenós, vocal de Garantía de Calidad de AEFI. Al mismo tiempo, gracias a la formación específica en esta normativa “se aporta más seguridad y dominio del tema a los técnicos, y por tanto, se favorece a que puedan llevar a cabo mejor sus tareas”, añade Montserrat Amorós.
¿Qué temas se tratan en los talleres?
A lo largo de seis talleres se abordan diferentes temáticas para queirectores técnicos de entidades de distribución de medicamentos y otros técnicos vinculados con la distribución farmacéutica profundicen en "las bases necesarias para cumplir con los requisitos establecidos en las BPD", explica Raquel Arenós.
El primero de ellos, "Análisis de riesgos en la distribución farmacéutica", tiene como objetivo conocer la guía ICH Q9 - Gestión de riesgos de calidad - y también dar herramientas de cómo implantar un proceso de análisis y gestión de riesgos siguiendo el sistema de garantía de calidad definido en las BPD. Seguidamente, en el segundo taller -2 de febrero-, se abordan cuáles son los indicadores de calidad clave para realizar un seguimiento de cómo se desarrolla la actividad y el cumplimiento de las BPD, si se hace de acuerdo a los estándares de calidad establecidos y definir objetivos dentro de un proceso de mejora continua.
El tercer taller -el 16 de febrero-, "Calificación de las instalaciones de almacenamiento", sirve a los alumnos para identificar los principales equipos y procesos a calificar para garantizar un buen funcionamiento de las instalaciones, que deben asegurar que los medicamentos se conservan de forma adecuada de acuerdo con las condiciones establecidas en la autorización de comercialización . El transporte de medicamentos es la temática que centra el cuarto taller -1 de marzo-, que muestra los requisitos mínimos para hacer una validación del transporte que identifique las rutas más críticas y cómo calificar los equipos de transporte utilizado y validar estas rutas.
En cuanto a los dos últimos talleres -15 y 31 de marzo-, por un lado se trata la importancia de realizar una validación adecuada de sistemas informatizados para demostrar que pueden conseguir los resultados establecidos de forma precisa, coherente y reproducible, garantizar la integridad de los datos que se gestionan con estos sistemas. Por otro lado, el último taller muestra lo que hay que saber y la importancia que tiene dentro del sistema de garantía de calidad de las entidades de distribución gestión de reclamaciones, devoluciones y retiradas del mercado de medicamentos.
Adaptados a las necesidades y aplicables al puesto de trabajo
En todos los talleres, los temas se tratan desde una vertiente eminentemente práctica para que los alumnos puedan disponer de las herramientas necesarias para aplicar más fácilmente los conocimientos adquiridos en las entidades de distribución a las que están vinculados. Precisamente éste es uno de los aspectos que destacaron los alumnos de la anterior edición en las encuestas que llenaron al finalizar cada taller: todos coincidieron en que se adaptaron a sus necesidades y que lo aprendido es aplicable a su puesto de trabajo.
Para más información:
Departamento de Comunicación del Colegio de Farmacéuticos de Barcelona (COFB)
Teléfono: 93 244 07 28 / 18
Mañana comienza la segunda edición después de la buena acogida de los seis primeros talleres, que concluyeron en noviembre de 2015 con más de 360 inscripciones. Su aplicación práctica en el lugar del trabajo es uno de los aspectos que más valoraron los alumnos de esta formación pionera en el Estado, organizada conjuntamente por el COF de Barcelona, el Departamento de Salud y AEFIBarcelona, 18 de enero de 2016.- ¿Qué es necesario saber para cumplir con las buenas prácticas de distribución de medicamentos? ¿Cómo se pueden aplicar de forma óptima en el puesto de trabajo? ¿Por qué es importante esta normativa? Éstas son algunas de las preguntas a las que da respuesta la segunda edición de los talleres sobre buenas prácticas de distribución de medicamentos (BPD) que se imparten a partir de mañana en el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona (COFB), organizados conjuntamente con el Departamento de Salud y la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). La voluntad de dar continuidad a esta formación pionera en el Estado ha sido gracias a la buena acogida y valoración que tuvo la primera edición, que finalizó en noviembre de 2015 con más de 360 inscripciones, todos ellos técnicos vinculados a la distribución de medicamentos Desde el año 2013, las BPD de la Unión Europea (Directriz 2013/C 343/01) se han constituido en el marco de referencia del desarrollo del sistema de garantía de calidad de las entidades de distribución de medicamentos de uso humano europeas (almacenes mayoristas y por contrato). Con ello se logra “asegurar el mantenimiento de la calidad de los medicamentos a lo largo de la cadena de distribución hasta que llega al punto de dispensación”, explica Salvador Cassany, jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios del Departamento de Salud y coordinador de la formación, junto con Montserrat Amorós, vocal de Distribución del COFB, y Raquel Arenós, vocal de Garantía de Calidad de AEFI. Asimismo, gracias a la formación específica en esta normativa "se aporta más seguridad y dominio del tema a los técnicos, y por tanto, se favorece a que puedan llevar a cabo mejor sus tareas", añade Montserrat Amorós. ¿Qué temas se tratan en los talleres? A lo largo de seis talleres se abordan diferentes temáticas para que directores técnicos de entidades de distribución de medicamentos y otros técnicos vinculados con la distribución farmacéutica profundicen en "las bases necesarias para cumplir con los requisitos establecidos en las BPD", explica Raquel Arenós . El primero de ellos, “Análisis de riesgos en la distribución farmacéutica”, tiene como objetivo conocer la guía ICH Q9 – Gestión de riesgos de calidad – y también dar herramientas de cómo implantar un proceso de análisis y gestión de riesgos siguiendo el sistema de garantía de calidad definido en las BPD. Seguidamente, en el segundo taller -2 de febrero-, se abordan cuáles son los indicadores de calidad clave para realizar un seguimiento de cómo se desarrolla la actividad y el cumplimiento de las BPD, si se hace de acuerdo con los estándares de calidad establecidos y definir objetivos dentro de un proceso de mejora continua. El tercer taller -el 16 de febrero-, "Calificación de las instalaciones de almacenamiento", sirve a los alumnos para identificar los principales equipos y procesos a calificar para garantizar un buen funcionamiento de las instalaciones, que deben asegurar que los medicamentos se conservan de forma adecuada de acuerdo con las condiciones establecidas en la autorización de comercialización. El transporte de medicamentos es la temática que centra el cuarto taller -1 de marzo-, que muestra los requisitos mínimos para hacer una validación del transporte que identifique las rutas más críticas y cómo calificar los equipos de transporte utilizado y validar estas rutas. En cuanto a los dos últimos talleres -15 y 31 de marzo-, por un lado se trata la importancia de realizar una validación adecuada de sistemas informatizados para demostrar que pueden conseguir los resultados establecidos de forma precisa, coherente y reproducible, garantizar la integridad de los datos que se gestionan con estos sistemas. Por otro lado, el último taller muestra lo que se debe saber y la importancia que tiene dentro del sistema de garantía de calidad de las entidades de distribución la gestión de reclamaciones, devoluciones y retiradas del mercado de medicamentos. Adaptados a las necesidades y aplicables al puesto de trabajo En todos los talleres, los temas se tratan desde una vertiente eminentemente práctica para que los alumnos puedan disponer de las herramientas necesarias para aplicar más fácilmente los conocimientos adquiridos en las entidades de distribución en las cuales están vinculados. Precisamente éste es uno de los aspectos que destacaron los alumnos de la anterior edición en las encuestas que llenaron al finalizar cada taller: todos coincidieron en que se adaptaron a sus necesidades y que lo que aprendieron es aplicable a su sitio de trabajo.Para más información: Departamento de Comunicación del Colegio de Farmacéuticos de Barcelona (COFB)Teléfono: 93 244 07 28 / 18 premsa@cofb.net COFB.ORG
