Aquest mes de novembre ha tingut lloc al Col·legi de Farmacèutics de Barcelona (COFB) la tertúlia d’actualitat “Llei d’envasos i residus”, amb relació al Reial decret 1055/2022 que regula la gestió d’envasos i residus d’envasos amb l’objectiu de reduir el seu impacte ambiental i fomentar l’economia circular. La sessió va ser impartida per Jordi Picas, cap del departament de Gestió d’Infraestructures de l’Agència de Residus de Catalunya; i Lorena Rivera, responsable del Centre d’Informació del Medicament (CIM) del COFB.
Elena Palau, vicetresorera del COFB, va moderar la tertúlia d’actualitat que tenia com a objectius identificar a qui afecta la normativa, conèixer les obligacions del productor de producte (PdP), registrar-se com a PdP, informar anualment dels envasos posats al mercat y saber implantar el RD 1055/2022 a l’oficina de farmàcia.
Evolució de la normativa lligada a la gestió de residus
En la seva exposició, Jordi Picas va començar recordant que la gestió de residus “té una gran implicació pel que fa a les farmàcies, ja que s’usen productes que poden esdevenir residus. És rellevant generar un debate sobre quin ha de ser el paper que juguen les farmàcies en cuanto a la gestió de residus”.
Picas va deixar clar que els residus tenen, actualment, “una rellevància important. Cada vegada es parla més del cambio climático, arribant a un punt que els residus que la societat genera impacten en el nostre dia a dia”. A causa d’aquesta situació, “la Generalidad de Cataluña va crear el 1993 una primera normativa sobre la seva correcta gestió. Posteriorment, el 1994 i davant la problemàtica dels envasos, la Unión Europea va elaborar una primera directiva. Han passat més de 30 anys des de llavors, i per això els governs van anar adaptant-se a les noves realitats”.
Seguint cronològicament els avenços pel que fa a les lleis de Residus, el cap del departament de Gestió d’Infraestructures de l’Agència de Residus de Catalunya va recordar que la directiva europea va ser traspassada a l’ordenament jurídic espanyol l’any 1997: “Aquesta llei regulava la gestió dels envasos domèstics susceptibles de generar-se a les llars dels ciutadans, mentre que deixava els envasos comercials i industrials a expenses que fos el que comprava el producte qui ho regulés”. Així doncs, Picas va aclarir que en el cas dels envasos domèstics, “obligava al fet que fos l’envasador el que havia de tenir les obligacions amb els envasos que esdevenien residus, finançant el seu cost i procurant una gestió correcte”.
Les farmàcies i el Reial decret 1055/2022. Afectacions i passes a seguir
Lorena Rivera va començar la seva presentació recordant com afectaria l’actual Reial decret 1055/2022 de regulació d’envasos i residus: “Les oficines de farmàcia afectades són les que elaboren o tenen pensat elaborar formes magistrals o preparats originals (FM/PO). Les farmàcies que només dispensen fórmules perquè les elabora un tercer, no estan afectades per aquesta normativa”. Enfront què cal fer per complir amb les obligacions si una oficina de farmàcia sí que preveu elaborar fórmules magistrals o preparats oficinals el 2025, Rivera va remarcar “la necessitat d’adherir-se a l’SCRAP de SIGRE i la inscripció al Registre de Productors de Producte del Ministeri per la Transició Ecològica i el Repte Demogràfic (MITECO)”. A més, “serà necessari la declaració estimada del nombre d’envasos que previsiblement es posaran al mercat el primer any d’adhesió”.
L’últim pas obligat serà “afegir el certificat d’adhesió a SIGRE al Registre de Productors de Producte del MITECO, quan el COFB el faciliti”, va remarcar la responsable del CIM del COFB. En cas que una oficina de farmàcia hagi elaborat fórmules magistrals o preparats originals durant el 2025, els haurà de declarar el primer trimestre de 2026. Tal com va mencionar Rivera, “és necessari la declaració de l’empresa a SIGRE y la declaració anual al MITECO. Aquesta gestió té un cost, tant per l’adhesió a l’SCRAP del SIGRE como el cost de l’envàs”.
Por último, las passes a seguir el 2026 en cuanto a la declaració anual del MITECO van ser explicades amb detall per Rivera: “S’ha de declarar la informació relativa als envasos posats al mercat durant un any natural, indicant el seu pes i materials. A més, el ministeri permet 2 tipus de declaració segons el pes. Les instruccions del Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF) estan elaborades per presentar la declaració simplificada, situació en la qual es preveu que estiguin totes les oficines de farmàcies elaboradores d’FM/PO”.
