El Colegio acogió el 24 de julio una jornada de presentación delborrador del nuevo reglamento de productos sanitarios, que sustituirá a la actual Directiva 93/42/CEE. A lo largo de la sesión, organizada conjuntamente con el Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps (GFT) y la compañía italiana Kiwa Cermet Italia, se dio una visión de los principales cambios a los que se enfrentará el sector después de la publicación de este reglamento el próximo año. El programa abordó el proceso de aprobación y período de transición a la nueva norma, la estructura del nuevo reglamento, las reglas de clasificación especiales de los productos a base de sustancias y el cambio de clasificación y, finalmente, los operadores económicos: distribuidor e importador.
La jornada fue cargo de Mercè Camps, directora de GFT, y los ponentes Fabio Tommasi Rosso, auditor senior, y Alessia Frabetti, responsable de producto sanitario por Kiwa Cermet Italia. A lo largo de las tres horas de conferencia, Rosso y Frabetti, en una exposición práctica, dieron una pincelada sobre todas las novedades del futuro reglamento: hicieron una introducción al documento que se encuentra en fase de borrador y realizaron una cronología del proceso de aprobación, que, según los cálculos de los ponentes, se publicará probablemente en el primer trimestre de 2016. También se habló sobre la estructura del reglamento, y sobre los cambios que va a comportar en la clasificación de los productos respecto a reglamentos anteriores.
Buenos días, como farmacéutica responsable del material sanitario de un centro hospitalario, estoy muy interesada en recibir información de lo que se dijo en esta interesante jornada. ¿Podríamos tener acceso a la información impartida?.
Muchas gracias
Buenos días Ana,
Si no tienes inconveniente, le facilitamos tu correo a la responsable del Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, organizadora de la formación, para que pueda facilitarte lo que necesitas. Gracias.