{"id":77120,"date":"2020-06-18T14:17:00","date_gmt":"2020-06-18T14:17:00","guid":{"rendered":"https:\/\/novaorg.cofb.net\/2020\/06\/18\/la-farmacia-comunitaria-clave-para-notificar-sospechas-de-reacciones-adversas-relacionadas-con-tratamientos-utilizados-en-la-covid-19\/"},"modified":"2020-06-18T14:17:00","modified_gmt":"2020-06-18T14:17:00","slug":"la-farmacia-comunitaria-clave-para-notificar-sospechas-de-reacciones-adversas-relacionadas-con-tratamientos-utilizados-en-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cofb.org\/es\/2020\/06\/18\/la-farmacia-comunitaria-clave-para-notificar-sospechas-de-reacciones-adversas-relacionadas-con-tratamientos-utilizados-en-la-covid-19\/","title":{"rendered":"La farmacia comunitaria, clave para notificar sospechas de reacciones adversas relacionadas con tratamientos utilizados en la COVID-19"},"content":{"rendered":"

\u00a0<\/p>\n

\u2022 <\/span>Manel Rabanal<\/strong>, jefe de la Secci\u00f3n de Vigilancia y Publicidad de los Medicamentos del Departamento de Salud de la Generalitat, desgran\u00f3 en el marco de las Jornadas Digitales Infarma COVID-19 algunas datos generales de farmacovigilancia en pacientes con COVID-19<\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
\u2022 <\/span>En la conferencia, que cont\u00f3 con m\u00e1s de 1.100 asistentes<\/strong> y estuvo moderado miedo Aina Surroca<\/strong>, vocal de la Junta de Gobierno del COFB, tambi\u00e9n se destac\u00f3 que los farmac\u00e9uticos comunitarios tienen un papel fundamental en la vigilancia activa de los pacientes que hayan tenido la enfermedad\u00a0<\/strong><\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
\u2022 <\/span>Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2020, hubo 236 casos de sospita de reacciones adversas<\/strong><\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
\"\"<\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
Barcelona, 18 de junio de 2020<\/em>. \u00bfQu\u00e9 efectos secundarios en los tratamientos se empiezan a conocer en el paciente postc\u00f3vido?<\/strong> \u00c9sta fue la pregunta a la que dio respuesta Manel Rabanal<\/strong>, jefe de la Secci\u00f3n de la Vigilancia y la Publicidad de los Medicamentos del Departamento de Salud, en el marco de la primera jornada<\/strong> de Infarma Jornadas Digitales COVID-19<\/strong>. La ponencia, moderada miedo Aina Surroca<\/strong>, vocal del COFB, cont\u00f3 con la asistencia virtual de m\u00e1s de 1.100 profesionales<\/strong>.\u00a0<\/div>\n
\nM\u00e1s de 80 ensayos cl\u00ednicos en Espa\u00f1a, pero a\u00fan sin evidencia para recomendar un tratamiento para el SARS-CoV-2<\/strong><\/u><\/div>\n
Al largo de su intervenci\u00f3n, Rabanal dej\u00f3 claro que todav\u00eda no existe evidencia procedente de ensayos cl\u00ednicos controlados<\/strong> -en Espa\u00f1a se est\u00e1n desarrollando m\u00e1s de 80- que permitan recomendar un tratamiento para el SARS-CoV-2<\/strong> y que algunos de los tratamientos disponibles son mol\u00e9culas de nuevo desarrollo<\/strong> y otras son usos nuevos de medicamentos ya autorizados en otras indicaciones<\/strong>. Por otro lado, tambi\u00e9n destac\u00f3 que la posolog\u00eda que se est\u00e1 utilizando en pacientes con SARS-CoV-2 es la misma que la recomendada en alguna o todas las indicaciones autorizadas para estos medicamentos.\u00a0<\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
Rabanal, a su vez, record\u00f3 que es importante tener presente que las caracter\u00edsticas basales de los pacientes con COVID-19 difieren de las de aquellos otros que utilizan estos f\u00e1rmacos en sus indicaciones autorizadas, pudiendo afectar tambi\u00e9n al perfil de reacciones adversas de estos f\u00e1rmacos en dichos pacientes.<\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
Datos generales de farmacovigilancia en pacientes con COVID-19<\/u><\/strong>
\nEl Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano<\/strong> revisa semanalmente las notificaciones de sospechas de reacciones adversas<\/strong> que se reciben relacionadas con los tratamientos que se est\u00e1n utilizando para SARS-CoV-2.<\/div>\n
\nManel Rabanal expuso que, entre el 1 de marzo<\/strong> y el 31 de mayo de 2020<\/strong>, hubo 236 casos de sospita de reacciones adversas<\/strong>. De ellos, uno 92% fueron notificados a los centros auton\u00f3micos de farmacovigilancia<\/strong> y uno 99% fueron comunicados por profesionales sanitarios<\/strong>. El 36% de casos de sospita eran pacientes mayores de 65 a\u00f1os, un 74% correspond\u00eda a varones y el 92% de los casos fueron graves.\u00a0<\/div>\n
\nLos 3 medicamentos que podr\u00edan estar m\u00e1s implicados en las reacciones adversas de pacientes con COVID-19<\/strong><\/u><\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
Hidroxicloroquina<\/strong><\/span><\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
La hidroxicloroquina podr\u00eda estar implicada en un 75,4%<\/strong> del total de 236 casos del estudio.\u00a0<\/em><\/div>\n
\nRabanal apunt\u00f3 que los principales efectos adversos de la cloroquina\/hidroxicloroquina son gastrointestinales (n\u00e1useas, v\u00f3mitos, diarrea), dermatol\u00f3gicos, card\u00edacos, hematol\u00f3gicos, neuropsiqui\u00e1tricos, metab\u00f3licos, oculares y hepatobiliares.\u00a0
\nEn relaci\u00f3n con los efectos adversos de tipo card\u00edaco apunt\u00f3 que se comunicaron 27 casos de arritmias card\u00edacas<\/strong> en pacientes tratados con hidroxicloroquina. Por lo que hace referencia a los casos de trastornos psiqui\u00e1tricos en pacientes en tratamiento con este mismo medicamento, Rabanal destac\u00f3 que se produjeron 9 casos graves de trastornos psiqui\u00e1tricos<\/strong>, de los cuales 7 no ten\u00edan antecedentes.\u00a0<\/div>\n
\nLopinavir\/Ritonavir<\/strong><\/span><\/div>\n
\nEl lopinavir\/ritonavir podr\u00eda estar implicado en un 32,6%<\/strong> del total de 236 casos del estudio.<\/em><\/div>\n
\nEl jefe de la Secci\u00f3n de la Vigilancia y la Publicidad de los Medicamentos del Departamento de Salud destac\u00f3 que se trata de un inhibidor de la proteasa del VIH, indicado en combinaci\u00f3n con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento del VIH y que ha sido el tratamiento recomendado por las autoridades sanitarias chinas <\/strong>durante la crisis en ese pa\u00eds. Las reacciones m\u00e1s frecuentes o conocidas que describi\u00f3 Rabanal fueron las siguientes: diarrea, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, alteraciones de la glucosa, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia, ansiedad, cefalea, aumento tensi\u00f3n arterial, hepatitis, erupciones cut\u00e1neas, mialgia y discrasias sangu\u00edneas.\u00a0<\/div>\n
\nEn pacientes tratados con este f\u00e1rmaco se describieron 13 casos graves de trastornos renales<\/strong>. Sin embargo, seg\u00fan apunt\u00f3 Rabanal, en la mayor\u00eda de los casos aparecen combinaciones de m\u00e1s de 2 medicamentos<\/strong>. Y a\u00f1adi\u00f3 que la insuficiencia renal est\u00e1 descrita en la ficha t\u00e9cnica de los medicamentos que contienen lopinavir\/ritonavir<\/strong>, pero no es descartable la propia enfermedad<\/strong>.<\/div>\n
\nTocilizumab<\/strong><\/span><\/div>\n
\nEl tocilizumab podr\u00eda estar implicado en un 29,2%<\/strong> del total de 236 casos del estudio.<\/em><\/div>\n
\nEl f\u00e1rmaco tocilizumab est\u00e1 autorizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y el s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas asociado al tratamiento con CART. Sus reacciones adversas m\u00e1s frecuentes o conocidas son infecciones graves, complicaciones de la diverticulitis, reacciones de hipersensibilidad, neutropenia y\/o trombocitopenia y riesgo de sangrado y da\u00f1o hep\u00e1tico. En pacientes tratados con este f\u00e1rmaco se describieron 17 casos de hipofibrinogenemia<\/strong>, siendo en 8 casos el \u00fanico medicamento sospechoso.<\/div>\n
\nEl papel de los farmac\u00e9uticos en la notificaci\u00f3n de reacciones adversas de los medicamentos<\/strong><\/u><\/div>\n
\nEn la parte final de su intervenci\u00f3n, Rabanal puso de relieve que los farmac\u00e9uticos comunitarios est\u00e1n teniendo un papel fundamental en la vigilancia activa de los pacientes que hayan tenido la enfermedad<\/strong> ya la hora de notificar las sospechas de reacciones adversas<\/strong> relacionadas con tratamientos utilizados en la COVID-19.\u00a0<\/div>\n
\nSiempre que sea posible, Rabanal destac\u00f3 que es importante reflejar: la edad y el sexo <\/strong>del paciente; el n\u00famero del medicamento<\/strong>, la dosis<\/strong>, la duraci\u00f3n e indicaci\u00f3n terap\u00e9utica<\/strong>; otros medicamentos que est\u00e9 tomando el paciente (adem\u00e1s de los sospechosos); los antecedentes cl\u00ednicos relevantes<\/strong> y el estado del paciente debido a la COVID-19<\/strong> en el momento de la reacci\u00f3n adversa y, finalmente, una descripci\u00f3n de la reacci\u00f3n adversa<\/strong> cono fecha de inicio y final<\/strong>, as\u00ed como la situaci\u00f3n en el momento de la notificaci\u00f3n.\u00a0<\/div>\n
\u00a0<\/div>\n
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\u00a0\u2022 Manel Rabanal, jefe de la Secci\u00f3n de Vigilancia y Publicidad de los Medicamentos del Departamento de Salud de la Generalitat, desgran\u00f3 en el marco de las Jornadas Digitales Infarma COVID-19 algunas datos generales de farmacovigilancia en pacientes con COVID-19<\/p>\n

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\u2022 En la conferencia, que cont\u00f3 con m\u00e1s de 1.100 asistentes y estuvo moderada por Aina Surroca, vocal de la Junta de Gobierno del COFB, tambi\u00e9n se destac\u00f3 que los farmac\u00e9uticos comunitarios tienen un papel fundamental en la vigilancia activa de los pacientes que hayan tenido la enfermedad\u00a0<\/p>\n

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\u2022 Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2020, hubo 236 casos de sospita de reacciones adversas<\/p>\n

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Barcelona, 18 de junio de 2020. \u00bfQu\u00e9 efectos secundarios en los tratamientos se empiezan a conocer en el paciente postc\u00f3vido? \u00c9sta fue la pregunta a la que dio respuesta Manel Rabanal, jefe de la Secci\u00f3n de la Vigilancia y la Publicidad de los Medicamentos del Departamento de Salud, en el marco de la primera jornada de Infarma Jornadas Digitales COVID-19. La ponencia, moderada por Aina Surroca, vocal del COFB, cont\u00f3 con la asistencia virtual de m\u00e1s de 1.100 profesionales.\u00a0<\/p>\n

M\u00e1s de 80 ensayos cl\u00ednicos en Espa\u00f1a, pero a\u00fan sin evidencia para recomendar un tratamiento para el SARS-CoV-2<\/p>\n

Al largo de su intervenci\u00f3n, Rabanal dej\u00f3 claro que todav\u00eda no existe evidencia procedente de ensayos cl\u00ednicos controlados -en Espa\u00f1a se est\u00e1n desarrollando m\u00e1s de 80- que permitan recomendar un tratamiento para el SARS-CoV-2 y que algunos de los tratamientos disponibles son mol\u00e9culas de nuevo desarrollo y otras son usos nuevos de medicamentos ya autorizados en otras indicaciones. Por otro lado, tambi\u00e9n destac\u00f3 que la posolog\u00eda que se est\u00e1 utilizando en pacientes con SARS-CoV-2 es la misma que la recomendada en alguna o todas las indicaciones autorizadas para estos medicamentos.\u00a0<\/p>\n

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Rabanal, a su vez, record\u00f3 que es importante tener presente que las caracter\u00edsticas basales de los pacientes con COVID-19 difieren de las de aquellos otros que utilizan estos f\u00e1rmacos en sus indicaciones autorizadas, pudiendo afectar tambi\u00e9n al perfil de reacciones adversas de estos f\u00e1rmacos en dichos pacientes.<\/p>\n

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Datos generales de farmacovigilancia en pacientes con COVID-19
\nEl Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano revisa semanalmente las notificaciones de sospechas de reacciones adversas que se reciben relacionadas con los tratamientos que se est\u00e1n utilizando para SARS-CoV-2.<\/p>\n

Manel Rabanal expuso que, entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2020, hubo 236 casos de sospita de reacciones adversas. De ellos, un 92% fueron notificados a los centros auton\u00f3micos de farmacovigilancia y un 99% fueron comunicados por profesionales sanitarios. El 36% de casos de sospita eran pacientes mayores de 65 a\u00f1os, un 74% correspond\u00eda a varones y el 92% de los casos fueron graves.\u00a0<\/p>\n

Los 3 medicamentos que podr\u00edan estar m\u00e1s implicados en las reacciones adversas de pacientes con COVID-19<\/p>\n

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Hidroxicloroquina<\/p>\n

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La hidroxicloroquina podr\u00eda estar implicada en un 75,41 TP3T del total de 236 casos del estudio.\u00a0<\/p>\n

Rabanal apunt\u00f3 que los principales efectos adversos de la cloroquina\/hidroxicloroquina son gastrointestinales (n\u00e1useas, v\u00f3mitos, diarrea), dermatol\u00f3gicos, card\u00edacos, hematol\u00f3gicos, neuropsiqui\u00e1tricos, metab\u00f3licos, oculares y hepatobiliares.\u00a0
\nEn relaci\u00f3n con los efectos adversos de tipo card\u00edaco apunt\u00f3 que se comunicaron 27 casos de arritmias card\u00edacas en pacientes tratados con hidroxicloroquina. Por lo que hace referencia a los casos de trastornos psiqui\u00e1tricos en pacientes en tratamiento con este mismo medicamento, Rabanal destac\u00f3 que se produjeron 9 casos graves de trastornos psiqui\u00e1tricos, de los cuales 7 no ten\u00edan antecedentes.\u00a0<\/p>\n

Lopinavir\/Ritonavir<\/p>\n

Lopinavir\/ritonavir podr\u00eda estar implicado en un 32,6% del total de 236 casos del estudio.<\/p>\n

El jefe de la Secci\u00f3n de la Vigilancia y la Publicidad de los Medicamentos del Departamento de Salud destac\u00f3 que se trata de un inhibidor de la proteasa del VIH, indicado en combinaci\u00f3n con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento del VIH y que ha sido el tratamiento recomendado por las autoridades sanitarias chinas durante la crisis en este pa\u00eds. Las reacciones m\u00e1s frecuentes o conocidas que describi\u00f3 Rabanal fueron las siguientes: diarrea, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, alteraciones de la glucosa, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia, ansiedad, cefalea, aumento tensi\u00f3n arterial, hepatitis, erupciones cut\u00e1neas, mialgia y discrasias sangu\u00edneas.\u00a0<\/p>\n

En pacientes tratados con este f\u00e1rmaco se describieron 13 casos graves de trastornos renales. Sin embargo, seg\u00fan apunt\u00f3 Rabanal, en la mayor\u00eda de los casos aparecen combinaciones de m\u00e1s de 2 medicamentos. Y a\u00f1adi\u00f3 que la insuficiencia renal est\u00e1 descrita en la ficha t\u00e9cnica de los medicamentos que contienen lopinavir\/ritonavir, pero no es descartable la propia enfermedad.<\/p>\n

Tocilizumab<\/p>\n

El tocilizumab podr\u00eda estar implicado en un 29,21 TP3T del total de 236 casos del estudio.<\/p>\n

El f\u00e1rmaco tocilizumab est\u00e1 autorizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y el s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas asociado al tratamiento con CART. Sus reacciones adversas m\u00e1s frecuentes o conocidas son infecciones graves, complicaciones de la diverticulitis, reacciones de hipersensibilidad, neutropenia y\/o trombocitopenia y riesgo de sangrado y da\u00f1o hep\u00e1tico. En pacientes tratados con este f\u00e1rmaco se describieron 17 casos de hipofibrinogenemia, siendo en 8 casos el \u00fanico medicamento sospechoso.<\/p>\n

El papel de los farmac\u00e9uticos en la notificaci\u00f3n de reacciones adversas de los medicamentos<\/p>\n

En la parte final de su intervenci\u00f3n, Rabanal puso de relieve que los farmac\u00e9uticos comunitarios est\u00e1n teniendo un papel fundamental en la vigilancia activa de los pacientes que hayan tenido la enfermedad ya la hora de notificar las sospechas de reacciones adversas relacionadas con tratamientos utilizados en la COVID -19.\u00a0<\/p>\n

Siempre que sea posible, Rabanal destac\u00f3 que es importante reflejar: la edad y el sexo del paciente; el n\u00famero del medicamento, la dosis, la duraci\u00f3n e indicaci\u00f3n terap\u00e9utica; otros medicamentos que est\u00e9 tomando el paciente (adem\u00e1s de los sospechosos); los antecedentes cl\u00ednicos relevantes y el estado del paciente debido a la COVID-19 en el momento de la reacci\u00f3n adversa y, finalmente, una descripci\u00f3n de la reacci\u00f3n adversa con fecha de inicio y final, as\u00ed como la situaci\u00f3n en el momento de la notificaci\u00f3n.\u00a0<\/p>\n

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