{"id":52724,"date":"2020-11-17T19:35:14","date_gmt":"2020-11-17T17:35:14","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.cofb.cat\/?p=52724"},"modified":"2020-11-17T19:35:14","modified_gmt":"2020-11-17T17:35:14","slug":"jornada-sobre-biosimilars-cofb","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cofb.org\/es\/2020\/11\/17\/jornada-sobre-biosimilars-cofb\/","title":{"rendered":"El intercambio de experiencias pr\u00e1cticas y la visi\u00f3n asistencial centran la jornada sobre biosimilares en el COFB"},"content":{"rendered":"

El pasado jueves 5 de noviembre<\/strong> tuvo lugar en Col\u00b7legi de Farmac\u00e8utics de Barcelona (COFB)<\/strong> la jornada "Biosimilares, experiencias pr\u00e1cticas de introducci\u00f3n y utilizaci\u00f3n en el entorno cl\u00ednico"<\/strong>, organizada conjuntamente con la Sociedad Catalana de Farmacia Cl\u00ednica (SCFC)<\/a>\u00a0y dirigida a farmac\u00e9uticos hospitalarios y de Atenci\u00f3n Primaria.<\/p>\n

\"Fernando<\/a>
Fernando de Mora, farmac\u00f3logo y profesor del Departamento de Farmacolog\u00eda Terap\u00e9utica y Toxicolog\u00eda de la UAB, en un momento de su exposici\u00f3n en la sede del COFB.<\/figcaption><\/figure>\n

El objetivo era profundizar en los conocimientos de los biosimilares<\/strong> y su relaci\u00f3n con los f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos originales<\/strong>, asimilar los argumentos y la evidencia para entender y explicar su introducci\u00f3n en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica y poder responder a las dudas<\/strong> y el debate<\/strong> establecido en torno a estos medicamentos. La encargada de presentar la sesi\u00f3n fue Aina Surroca<\/strong>, secretaria de la Junta del Colegio y responsable de la Comisi\u00f3n Delegada de Formaci\u00f3n Continuada.<\/p>\n

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Optimizaci\u00f3n de los recursos del sistema sanitario<\/strong><\/span><\/h2>\n

Los medicamentos biosimilares<\/strong> se obtienen mediante procesos de desarrollo y fabricaci\u00f3n de calidad contrastada<\/strong> equivalentes a los que se aplican a los productos biol\u00f3gicos originales.<\/p>\n

La comparabilidad con el f\u00e1rmaco de referencia<\/strong> permite establecer eleficacia<\/strong> y la seguridad<\/strong> a largo plazo con las mismas garant\u00edas que ofrecen los medicamentos originales de referencia. La demostraci\u00f3n de biosimilaridad<\/strong> incluye estudios comparativos precl\u00ednicos y cl\u00ednicos<\/strong>, la obligatoriedad de realizar estudios postcomercializaci\u00f3n<\/strong> y de seguir programas exhaustivos de farmacovigilancia<\/strong>. El hecho de que tengan un precio menor en el biotecnol\u00f3gico de referencia<\/strong> hace posible tratar a m\u00e1s pacientes y que los hospitales optimicen los recursos del sistema sanitario.<\/p>\n

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Biosimilares y medicamentos biol\u00f3gicos originales\u00a0<\/strong><\/span><\/h1>\n

Fernando de Mora<\/strong>, farmac\u00f3logo y profesor del Departamento de Farmacolog\u00eda Terap\u00e9utica y Toxicolog\u00eda de la UAB, se ocup\u00f3 del primer bloque de la jornada. En su exposici\u00f3n, hizo referencia a conceptos como la demostraci\u00f3n de biosimilaridad<\/strong>; elextrapolaci\u00f3n de indicaciones<\/strong>; la seguridad de los switch <\/em>y la relevancia de la comunicaci\u00f3n con el paciente<\/strong> (efecto nocebo); la combinaci\u00f3n de biosimilares con otros f\u00e1rmacos, y el valor a\u00f1adido de los biosimilares.<\/p>\n

Biosimilares en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, una visi\u00f3n asistencial<\/strong><\/span><\/h1>\n

En este punto, Gonzalo Calvo, farmac\u00f3logo, consultor senior y jefe del servicio de farmacolog\u00eda cl\u00ednica del Hospital Cl\u00ednic se refiri\u00f3 a los niveles de decisi\u00f3n<\/strong> en el marco de los biosimilares<\/strong> (pol\u00edtica sanitaria, decisiones colegiadas y decisiones individuales paciente\/prescriptor).<\/p>\n

\"Els<\/a>
Los medicamentos biosimilares se obtienen mediante procesos de desarrollo y fabricaci\u00f3n de calidad contrastada.<\/figcaption><\/figure>\n

Como ejemplos de decisiones colegiadas<\/strong>, encontrar\u00edamos incorporar un biosimilar al formulario del hospital o informar adecuadamente a los servicios afectados<\/strong>. Por otra parte, el ponente tambi\u00e9n ejemplific\u00f3 la propuesta colegiada-decisi\u00f3n cl\u00ednica<\/strong>, como podr\u00eda ser informar y solicitar a los m\u00e9dicos responsables que consideren la posibilidad de cambiar al biosimilar<\/strong> si creen que no existe riesgo para el paciente.<\/p>\n

Exposici\u00f3n de experiencias pr\u00e1cticas\u00a0<\/strong><\/span><\/h1>\n

En esta \u00faltima parte de la sesi\u00f3n, tuvo lugar un intercambio de experiencias<\/strong> entre varios ponentes, concretamente del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona y el Hospital Universitari de Vic.<\/p>\n

Hospital Cl\u00ednico de Barcelona, el caso de trastuzumab<\/strong><\/span><\/h2>\n

La onc\u00f3loga Olga Mart\u00ednez<\/strong>, del Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Cl\u00ednic, explic\u00f3 el caso de este hospital con el trastuzumab biosimilar. Las indicaciones de este medicamento ser\u00edan el c\u00e1ncer de mama precoz neoadyuvancia\/adyuvancia, el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1tico y el c\u00e1ncer g\u00e1strico metast\u00e1tico.\u00a0<\/strong><\/p>\n

A continuaci\u00f3n, recogi\u00f3 la actualizaci\u00f3n del posicionamiento sobre sustituci\u00f3n e intercambiabilidad<\/strong> de la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (SEOM), en la que se afirma que la sustituci\u00f3n autom\u00e1tica de los medicamentos biol\u00f3gicos est\u00e1 prohibida por ley en Espa\u00f1a y que, por tanto, los biosimilares<\/strong>, en tanto que biol\u00f3gicos,<\/strong> no pueden sustituirse una vez prescritos por el m\u00e9dico. Y tambi\u00e9n destac\u00f3 que la SEOM desaconseja en general la intercambiabilidad de biol\u00f3gicos para una misma indicaci\u00f3n en pacientes oncol\u00f3gicos\u00a0<\/strong>una vez iniciado el tratamiento.<\/p>\n

Como conclusiones, apunt\u00f3 que la experiencia con el trastuzumab se basa en una decisi\u00f3n conjunta<\/strong> entre el \u00c1rea del Medicamento y Oncolog\u00eda M\u00e9dica, que se tom\u00f3 con datos de seguridad<\/strong> y eficacia,<\/strong> y que supone una reducci\u00f3n de costes<\/strong>.<\/p>\n

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En este sentido, Gonzalo Calvo expuso la constituci\u00f3n de un grupo de trabajo en el Hospital Cl\u00ednic para establecer una pol\u00edtica consensuada<\/strong> sobre la incorporaci\u00f3n<\/strong> y eluso de biosimilares<\/strong> en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica hospitalaria. Un grupo que est\u00e1 formado por facultativos de los servicios implicados<\/strong> en la prescripci\u00f3n de biosimilares.<\/p>\n

Intervenci\u00f3n de la farmacia en la toma de decisiones<\/strong><\/span><\/h2>\n

Este bloque cont\u00f3 con las aportaciones de Leo Munell, farmac\u00e9utica, jefe de unidad asistencial del Servicio de Farmacia del Hospital Universitari de Vic y del Dr. Joan Sal\u00f3, digest\u00f3logo, jefe de unidad asistencial del propio hospital.<\/p>\n

El dr. Sal\u00f3n abord\u00f3 la intervenci\u00f3n de la farmacia<\/strong> en la toma de decisiones<\/strong> en cuanto a los tratamientos biol\u00f3gicos<\/strong>. Desglos\u00f3 el circuito -en el que se tienen en cuenta las consideraciones de la farmacia- desde la consulta al digest\u00f3logo hasta la prescripci\u00f3n del biol\u00f3gico y la dispensaci\u00f3n. La intervenci\u00f3n de la farmacia comprende la revisi\u00f3n de datos, checklist<\/em> de los requisitos, etc. Una de las conclusiones de su exposici\u00f3n fue que laexperiencia en el uso de los biosimilares<\/strong> favorece la decisi\u00f3n de realizar intercambio por razones de sostenibilidad.<\/p>\n

Actividad organizada conjuntamente con:<\/strong><\/p>\n

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Con el patrocinio:<\/strong><\/p>\n

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Otras publicaciones de inter\u00e9s:<\/strong><\/p>\n