{"id":4506,"date":"2013-12-10T18:59:27","date_gmt":"2013-12-10T17:59:27","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.cofb.cat\/?p=4506"},"modified":"2013-12-10T18:59:27","modified_gmt":"2013-12-10T17:59:27","slug":"sobre-la-regulacio-de-medicaments-homeopatics","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cofb.org\/es\/2013\/12\/10\/sobre-la-regulacio-de-medicaments-homeopatics\/","title":{"rendered":"Sobre la regulaci\u00f3n de medicamentos homeop\u00e1ticos"},"content":{"rendered":"<p><em><br \/>\n<a href=\"http:\/\/blog.cofb.cat\/wp-content\/uploads\/2013\/04\/mjosealonso.jpg\"><img decoding=\"async\" class=\"alignleft  wp-image-1131\" alt=\"mjosealonso\" src=\"http:\/\/blog.cofb.cat\/wp-content\/uploads\/2013\/04\/mjosealonso.jpg\" width=\"120\" height=\"142\" \/><\/a><\/em><span style=\"color: #888888;\"><strong>Ante la noticia de que el Ministerio de Sanidad regular\u00e1 el permiso a los productos homeop\u00e1ticos, Maria Jos\u00e9 Alonso, vocal de Plantas Medicinales y Homeopat\u00eda del COFB, ha escrito el siguiente art\u00edculo. \u00a0<\/strong><\/span><\/p>\n<p>En los \u00faltimos d\u00edas se ha publicado el proyecto de la Orden Ministerial que regular\u00e1 el procedimiento de petici\u00f3n de registro de los medicamentos homeop\u00e1ticos, de fabricaci\u00f3n industrial, que actualmente se comercializan al amparo de la disposici\u00f3n transitoria segunda del Real Decreto 2208\/1994 , por el que se regulaban los medicamentos homeop\u00e1ticos de uso humano de fabricaci\u00f3n industrial, para adecuarlos a lo estipulado en el RD 1345\/2007, por el que se regula el procedimiento de autorizaci\u00f3n, registro y condiciones de dispensaci\u00f3n de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.<\/p>\n<p>Ante la diversidad de noticias e interpretaciones que est\u00e1n apareciendo en los medios, cabe decir que esta normativa debe valorarse en principio como positiva, pues resolver\u00e1 una situaci\u00f3n an\u00f3mala de transitoriedad que se ven\u00eda arrastrando desde hace casi 20 a\u00f1os. Cabe decir tambi\u00e9n que la industria de medicamentos homeop\u00e1ticos y el colectivo de farmac\u00e9uticos comunitarios ven\u00eda pidiendo desde hace mucho tiempo esta normalizaci\u00f3n, ya que garantizar\u00e1 un mejor acceso a estos medicamentos en \u00f3ptimas condiciones de seguridad y calidad. El registro definitivo de los medicamentos homeop\u00e1ticos permitir\u00e1 la creaci\u00f3n de una lista de los mismos que podr\u00e1n integrarse en las bases de datos de medicamentos, y, en un futuro, el registro de nuevos medicamentos que ya llevan comercializ\u00e1ndose desde hace a\u00f1os en otros pa\u00edses europeos.<\/p>\n<p>Uno de los caballos de batalla para que este proyecto salga a la luz ha sido la regulaci\u00f3n de tasas, ya que en el anterior borrador (2088) se propon\u00eda un pago de tasas por cada diluci\u00f3n de un mismo medicamento, lo que aumentaba de forma exponencial el coste de registro de los medicamentos por parte de los laboratorios y lo hac\u00eda inviable. En el documento actual se propone una sola tasa por cepa, lo que es m\u00e1s adecuado y coherente con los propios textos de la Ley 29\/2006 de Garant\u00edas y Uso Racional de los Medicamentos y el propio RD 1345\/2007.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el texto del proyecto, las exigencias para cada solicitud de registro de estos medicamentos ser\u00e1n las que marcan las directrices en todos los pa\u00edses de la UE, pero ser\u00eda deseable que tambi\u00e9n coincidan los criterios de evaluaci\u00f3n de las solicitudes. Sin embargo, no dejan de ser preocupantes las declaraciones de C\u00e9sar Hern\u00e1ndez (Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS), publicadas recientemente, expresando que los medicamentos homeop\u00e1ticos sin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica podr\u00edan pasar a ser de prescripci\u00f3n m\u00e9dica (aunque no queda expl\u00edcitamente reflejado en el proyecto de Orden que nos ocupa).<\/p>\n<p>El hecho de que un medicamento homeop\u00e1tico no reivindique una indicaci\u00f3n terap\u00e9utica concreta, forma parte de los fundamentos de esta terap\u00e9utica, ya que el medicamento no se elige en funci\u00f3n de la enfermedad concreta que padece el paciente, sino en funci\u00f3n de los s\u00edntomas y signos que el paciente individualmente presenta, su estado general y sus modalidades, entre otros factores que se tienen en cuenta en la semiolog\u00eda homeop\u00e1tica. Sin embargo, muchos medicamentos homeop\u00e1ticos sin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica tienen una f\u00e1cil aplicaci\u00f3n en problemas menores de salud, y en mi modesta opini\u00f3n, un farmac\u00e9utico formado en homeopat\u00eda puede aconsejarlos con seguridad y eficacia cuando los s\u00edntomas indican claramente su utilizaci\u00f3n. Por ejemplo, est\u00e1 de sobra probado que a una persona que ha sufrido una vez sin mayores consecuencias que la consiguiente inflamaci\u00f3n y hematoma, la administraci\u00f3n de Arnica montana en gr\u00e1nulos en la 9CH le ayudar\u00e1 a aliviar el dolor ya resolver mucho m\u00e1s r\u00e1pidamente la inflamaci\u00f3n y el hematoma; tambi\u00e9n es f\u00e1cil determinar que el medicamento homeop\u00e1tico que precisa una persona que acude por un resfriado incipiente cuyo s\u00edntoma principal es abundante mucosidad l\u00edquida, irritante, que produce picores e irritaci\u00f3n en los orificios y base de la nariz y el labio superior, sin llorera o con llorera no irritante para los ojos, es Allium cepa. \u00c9stos son solo dos ejemplos de los muchos que podr\u00edan ponerse. Creo personalmente que ser\u00eda lamentable y un grave agravio comparativo, que un farmac\u00e9utico franc\u00e9s, por poner un ejemplo, pudiera indicar medicamentos homeop\u00e1ticos simples en s\u00edntomas menores y no pudiera hacer lo mismo un farmac\u00e9utico espa\u00f1ol.<\/p>\n<p>***<\/p>\n<p>En los \u00faltimos d\u00edas se ha publicado el proyecto de la Orden Ministerial que regular\u00e1 el procedimiento de petici\u00f3n de registro de los medicamentos homeop\u00e1ticos, de fabricaci\u00f3n industrial, que actualmente se comercializan al amparo de la disposici\u00f3n transitoria segunda del Real Decreto 2208\/1994, por el que se regulaban los medicamentos homeop\u00e1ticos de uso humano de fabricaci\u00f3n industrial, para adecuarlos a lo estipulado en el RD 1345\/2007, por el que se regula el procedimiento de autorizaci\u00f3n, registro y condiciones de dispensaci\u00f3n de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.<\/p>\n<p>Ante la diversidad de noticias e interpretaciones que est\u00e1n apareciendo en los medios, cabe decir que esta normativa cabe valorarla en principio como positiva, pues resolver\u00e1 una situaci\u00f3n an\u00f3mala de transitoriedad que se ven\u00eda arrastrando desde hace casi 20 a\u00f1os. Cabe decir tambi\u00e9n que la industria de medicamentos homeop\u00e1ticos y los propios farmac\u00e9uticos comunitarios, ven\u00eda pidiendo desde hace largo tiempo esta normalizaci\u00f3n, puesto que garantizar\u00e1 un mejor acceso a estos medicamentos en \u00f3ptimas condiciones de seguridad y calidad. El registro definitivo de los medicamentos homeop\u00e1ticos permitir\u00e1 la creaci\u00f3n de una lista de los mismos que podr\u00e1n integrarse en las bases de datos de medicamentos, y, en un futuro, el registro de nuevos medicamentos que ya llevan comercializ\u00e1ndose desde hace a\u00f1os en otros pa\u00edses europeos.<\/p>\n<p>Uno de los caballos de batalla para que este proyecto salga a la luz ha sido la regulaci\u00f3n de tasas ya que en el anterior borrador (2088) se propon\u00eda un pago de tasas por cada diluci\u00f3n de un mismo medicamento, lo que aumentaba de forma exponencial el coste de registro de los medicamentos por parte de los laboratorios y lo hac\u00eda inviable. En el documento actual, se propone una sola tasa por cepa, lo que es m\u00e1s adecuado y coherente con los propios textos de la Ley 29\/2006 de Garant\u00edas y Uso Racional de los Medicamentos y el propio RD 1345\/2007.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el texto del proyecto, las exigencias para cada solicitud de registro de estos medicamentos ser\u00e1n las que marcan las directrices en todos los pa\u00edses de la UE, pero ser\u00eda deseable que tambi\u00e9n coincidan los criterios de evaluaci\u00f3n de las solicitudes. Sin embargo, no dejan de ser preocupantes las declaraciones de C\u00e9sar Hern\u00e1ndez (Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS), publicadas recientemente, en las que expresa que los medicamentos homeop\u00e1ticos sin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica podr\u00edan pasar a ser de prescripci\u00f3n m\u00e9dica (aunque no queda expl\u00edcitamente reflejado en el proyecto de Orden que nos ocupa).<\/p>\n<p>El hecho de que un medicamento homeop\u00e1tico no reivindique una indicaci\u00f3n terap\u00e9utica concreta, forma parte de los fundamentos de esta terap\u00e9utica, ya que el medicamento no se elige en funci\u00f3n de la enfermedad concreta que padece el paciente, sino en funci\u00f3n de los s\u00edntomas y signos que el paciente individualmente presenta, su estado general y las modalidades, entre otros factores que se tienen en cuenta en la semiolog\u00eda homeop\u00e1tica. Sin embargo, muchos medicamentos homeop\u00e1ticos sin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica tienen una f\u00e1cil aplicaci\u00f3n en problemas menores de salud, y en mi modesta opini\u00f3n, un farmac\u00e9utico formado en homeopat\u00eda, puede aconsejarlos con seguridad y eficacia cuando los s\u00edntomas indican claramente su utilizaci\u00f3n. Por ejemplo, est\u00e1 de sobra probado que a una persona que ha sufrido un golpe sin mayores consecuencias que la consiguiente inflamaci\u00f3n y hematoma, la administraci\u00f3n de Arnica montana en gr\u00e1nulos en la 9CH le ayudar\u00e1 a aliviar el dolor ya resolver mucho m\u00e1s r\u00e1pidamente la inflamaci\u00f3n y el hematoma; tambi\u00e9n es f\u00e1cil determinar que el medicamento homeop\u00e1tico que precisa una persona que acude por un resfriado incipiente cuyo s\u00edntoma principal es abundante mucosidad l\u00edquida, irritante, que produce picores e irritaci\u00f3n en los orificios y base del nariz y el labio superior, sin lagrimeo o cono lagrimeo no irritante para los ojos, es Allium cepa. Estos son s\u00f3lo dos ejemplos de los muchos que podr\u00edan ponerse. Creo personalmente, que ser\u00eda lamentable y un grave agravio comparativo, que un farmac\u00e9utico franc\u00e9s, por poner un ejemplo, pudiera indicar medicamentos homeop\u00e1ticos simples en s\u00edntomas menores y no pudiera hacer lo mismo un farmac\u00e9utico espa\u00f1ol.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ante la noticia de que el Ministerio de Sanidad regular\u00e1 el permiso a los productos homeop\u00e1ticos, Maria Jos\u00e9 Alonso, vocal de Plantas Medicinales y Homeopat\u00eda del COFB, ha escrito el siguiente art\u00edculo.  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