{"id":18875,"date":"2016-01-19T13:42:28","date_gmt":"2016-01-19T12:42:28","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.cofb.cat\/?p=18875"},"modified":"2016-01-19T13:42:28","modified_gmt":"2016-01-19T12:42:28","slug":"tornen-els-tallers-de-bones-practiques-de-distribucio-de-medicaments-despres-duna-primera-edicio-exitosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cofb.org\/es\/2016\/01\/19\/tornen-els-tallers-de-bones-practiques-de-distribucio-de-medicaments-despres-duna-primera-edicio-exitosa\/","title":{"rendered":"Vuelven los talleres de buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n de medicamentos despu\u00e9s de una primera edici\u00f3n exitosa"},"content":{"rendered":"

\u00bfQu\u00e9 es necesario saber para cumplir con las buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n de medicamentos? \u00bfC\u00f3mo se pueden aplicar de forma \u00f3ptima en el puesto de trabajo? \u00bfPor qu\u00e9 es importante esta normativa? \u00c9stas son algunas de las preguntas a las que da respuesta la s<\/strong>egona edici\u00f3n de los talleres sobre buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n de medicamentos (BPD)<\/b> que se imparten a partir de hoy en el<\/b> \u00a0Col\u00b7legi<\/b>, organizados conjuntamente con el Departamento de Salud y la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Farmac\u00e9uticos de la Industria (AEFI).<\/b> La voluntad de dar continuidad a esta formaci\u00f3n pionera en el Estado<\/b> ha sido gracias a la buena acogida y valoraci\u00f3n que tuvo la primera edici\u00f3n, que finaliz\u00f3 en noviembre de 2015 con m\u00e1s de 360 inscripciones<\/b>, todos ellos t\u00e9cnicos vinculados a la distribuci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n

Desde 2013, las BPD de la Uni\u00f3n Europea (Directriz 2013\/C 343\/01) se han constituido en el marco de referencia del desarrollo del sistema de garant\u00eda de calidad de las entidades de distribuci\u00f3n de medicamentos de uso humano europeas (almacenes mayoristas y por contrato). Con esto se consigue "asegurar el mantenimiento de la calidad de los medicamentos a lo largo de la cadena de distribuci\u00f3n hasta que llega al punto de dispensaci\u00f3n", <\/b>explica Salvador Cassany<\/b>, jefe del Servicio de Control Farmac\u00e9utico y Productos Sanitarios del Departamento de Salud y coordinador de la formaci\u00f3n, junto con Montserrat Amor\u00f3s,<\/b> vocal de Distribuci\u00f3n del COFB, y Raquel Aren\u00f3s, <\/b>vocal de Garant\u00eda de Calidad de AEFI. Al mismo tiempo, gracias a la formaci\u00f3n espec\u00edfica en esta normativa \u201cse aporta m\u00e1s seguridad y dominio del tema a los t\u00e9cnicos, y por tanto, se favorece a que puedan llevar a cabo mejor sus tareas\u201d,<\/b> a\u00f1ade Montserrat Amor\u00f3s.<\/p>\n

\"grup-tallersBPD\"<\/a><\/p>\n

Pie de foto, de izquierda a derecha<\/strong>: Guillem Beltran, responsable de calidad de Federaci\u00f3n Farmac\u00e9utica; Ferran Parrilla, inspector farmac\u00e9utico del Servicio de Control Farmac\u00e9utico y Productos Sanitarios del Departament de Salut; Anna Maria Culler\u00e9, directora t\u00e9cnica de Federaci\u00f3n Farmac\u00e9utica; M. Victoria Mart\u00ednez, directora t\u00e9cnica de Alliance Healthcare Espa\u00f1a SA \u2013 Poliny\u00e0; Laura P\u00e9rez, directora t\u00e9cnica de Alliance Healthcare Espa\u00f1a SA \u2013 El Prat del Llobregat; Carme Turro, directora t\u00e9cnica de Disfarvic SL; Montserrat Amor\u00f3s, vocal de Distribuci\u00f3n del COF de Barcelona; Salvador Cassany, jefe del Servicio de Control Farmac\u00e9utico y Productos Sanitarios del Departament de Salut; Raquel Aren\u00f3s, vocal de Garant\u00eda de Calidad de AEFI; Concepci\u00f3 Bet\u00e9s, inspectora farmac\u00e9utica del Servicio de Control Farmac\u00e9utico y Productos Sanitarios del Departamento de Salud; Joan Miquel Alsina, Qualified personal Manufacturing Pharma, DB Schenker Spain-Tir; Maite Ari\u00f1o, directora t\u00e9cnica de DISALFARM, SA.<\/div><\/a><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 temas se tratan en los talleres?<\/b><\/p>\n

A lo largo de seis talleres se abordan diferentes tem\u00e1ticas para que directores t\u00e9cnicos de entidades de distribuci\u00f3n de medicamentos y otros t\u00e9cnicos vinculados con la distribuci\u00f3n farmac\u00e9utica profundicen en "las bases necesarias para cumplir con los requisitos establecidos en las BPD",<\/b> explica Raquel Aren\u00f3s. <\/b><\/p>\n

El primero de ellos, "An\u00e1lisis de riesgos en la distribuci\u00f3n farmac\u00e9utica"<\/b>, tiene como objetivo conocer la gu\u00eda ICH Q9 - Gesti\u00f3n de riesgos de calidad - y tambi\u00e9n dar herramientas de c\u00f3mo implantar un proceso de an\u00e1lisis y gesti\u00f3n de riesgos siguiendo el sistema de garant\u00eda de calidad definido en las BPD. Seguidamente, en el segundo taller -2 de febrero-, se abordan cu\u00e1les son los indicadores de calidad clave para realizar un seguimiento de c\u00f3mo se desarrolla la actividad y el cumplimiento de las BPD<\/b>, si se hace de acuerdo a los est\u00e1ndares de calidad establecidos y definir objetivos dentro de un proceso de mejora continua.<\/p>\n

El tercer taller -el 16 de febrero-, "Calificaci\u00f3n de las instalaciones de almacenamiento"<\/b>, sirve a los alumnos para identificar los principales equipos y procesos a calificar para garantizar un buen funcionamiento de las instalaciones, que deben asegurar que los medicamentos se conservan de forma adecuada de acuerdo con las condiciones establecidas en la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n . El transporte de medicamentos <\/b>es la tem\u00e1tica que centra el cuarto taller -1 de marzo-, que muestra los requisitos m\u00ednimos para hacer una validaci\u00f3n del transporte que identifique las rutas m\u00e1s cr\u00edticas y c\u00f3mo calificar los equipos de transporte utilizado y validar estas rutas.<\/p>\n

En cuanto a los dos \u00faltimos talleres -15 y 31 de marzo-, por un lado se trata la importancia de realizar una validaci\u00f3n adecuada de sistemas informatizados<\/b> para demostrar que pueden conseguir los resultados establecidos de forma precisa, coherente y reproducible, garantizar la integridad de los datos que se gestionan con estos sistemas. Por otro lado, el \u00faltimo taller muestra lo que hay que saber y la importancia que tiene dentro del sistema de garant\u00eda de calidad de las entidades de distribuci\u00f3n gesti\u00f3n de reclamaciones, devoluciones y retiradas del mercado de medicamentos. <\/b><\/p>\n

Adaptados a las necesidades y aplicables al puesto de trabajo <\/b><\/p>\n

En todos los talleres, los temas se tratan desde una vertiente eminentemente pr\u00e1ctica para que los alumnos puedan disponer de las herramientas necesarias para aplicar m\u00e1s f\u00e1cilmente los conocimientos adquiridos en las entidades de distribuci\u00f3n a las que est\u00e1n vinculados. Precisamente \u00e9ste es uno de los aspectos que destacaron los alumnos de la anterior edici\u00f3n en las encuestas que llenaron al finalizar cada taller: todos coincidieron en que se adaptaron a sus necesidades y que lo aprendido es aplicable a su puesto de trabajo.<\/b><\/p>\n

\u00a1INSCR\u00cdBETE! <\/strong>(a trav\u00e9s de la web institucional www.cofb.org)<\/p>\n