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DIRIGIDO A...

DIRECCIÓN TÉCNICA DE UNA INDUSTRIA FARMACÉUTICA - WEBINAR

27/05/2024 ( Inscripciones abiertas ).

Solicitada la acreditación de la actividad a el Consell Català de Formació de les Professions Sanitàries

  • ACTIVIDAD ONLINE

Fechas

27, 29 de mayo, 3, 5, 10, 11, 12, 17, 18 y 19 de junio del 2024

  

Matrícula

100% Subvencionado

Inscripciones

del 15/04/2024 al 27/05/2024

Horario

De 18:00 a 21:00 horas 

Lugar

Aula virtual del COFB

Horas Lectivas

30.0

Plazas

100

INTRODUCCIÓN

Tanto si lo produce como si solo lo comercializa, el departamento técnico de un laboratorio farmacéutico es el responsable del fármaco ante las autoridades sanitarias. Su ámbito de actuación va desde el control del punto de vista farmacéutico y sanitario del fármaco hasta el establecimiento de contactos con otros fabricantes de productos. El conocimiento de esta área permite valorar la importancia, saber cómo funciona y discernir las características a tener en cuenta para desarrollar la tarea encomendada.

OBJETIVOS
  • Entender los conceptos inherentes a la dirección técnica a partir de la visión y la experiencia de profesionales de la industria farmacéutica para tener unos conocimientos generales de las áreas implicadas.
  • Saber cuáles son las funciones que desarrolla un director técnico en la industria farmacéutica y el técnico garante de sectores afines.
METODOLOGÍA

Sesiones teóricas con casos prácticos en modalidad de asistencia webinar. Habrá turno abierto de palabras para promover la reflexión conjunta. 

PROGRAMA

MÓDULO 1 – Dirección Técnica. Funciones y responsabilidades

1.1 Dirección técnica de un laboratorio farmacéutico

1.2 Funciones y responsabilidades

 

MÓDULO 2 – Legislación farmacéutica

2.1 Legislación europea

2.2 Legislación nacional

2.3 Normativa medioambiental

2.4 Un sector farmacéutico sostenible

 

MÓDULO 3 - Entidades autorizadas en el sector farmacéutico

3.1 Tipos de laboratorios y almacenes de distribución.

3.2 Fabricantes e importadores de productos cosméticos y afines

3.3 Complementos alimentosos

 

MÓDULO 4 - Productos sanitarios. Productos frontera

4.1 Productos sanitarios

4.2 Productos sanitarios de diagnóstico in vitro

4.3 Productos frontera

 

MÓDULO 5 - Normas de Correcta Fabricación I

5.1 Normas de correcta fabricación (NCF)

5.2 Reflection paper on Good Manufacturating Practice (GMP) and Marketing Authorization Holder (MAH)

5.3 Subcontratación a terceros

 

MÓDULO 6 - Normas de Correcta Fabricación II

6.1 Normas de correcta fabricación (NCF). Auditorias

6.2 Devoluciones

6.3 Reclamaciones y retiradas

 

MÓDULO 7 - Comercio internacional I

7.1 Comercio exterior. Definiciones y legislación

7.2 Sostenibilidad en el comercio internacional

7.3 Importación Substancias Activas (APIs)

7.4 Importación y exportación de medicamentos

 

MÒDUL 8 - Comercio internacional II

8.1 Comercio exterior. Psicotrópicos y estupefacientes

8.2 Productos sanitarios

8.3 Cosméticos

 

MÓDULO 9 - Distribución farmacéutica I

9.1 Almacenes de distribución

9.2 Buenas prácticas de distribución (BPD)

 

MÓDULO 10 - Distribución farmacéutica II

10.1 Buenas prácticas de distribución (BPD). Suministro

10.2 Trazabilidad

10.3 Transporte

10.4 Gestión de residuos. Sostenibilidad ambiental.   

EQUIPO DOCENTE

Joan Miquel Alsina Melià, consultor sénior

Antonieta Garrote Devant, jefe de sección de inspección de farmacia y control de drogas, Área de Sanidad, Delegación del Gobierno de Cataluña

María José Muñoz Sánchez, directora técnica Airpharm SLU

COORDINACIÓN

Vocal de Industria del COF de Barcelona

REQUISITOS

 

  • Farmacéuticos/cas en activo que trabajen por cuenta ajena o propia en empresas, la sede de las cuales esté en Cataluña.
  • Parados/das (máximo el 30% de los alumnos)

Colabora: