PROGRAMA
MÓDULO 1 – Dirección Técnica. Funciones y responsabilidades
1.1 Dirección técnica de un laboratorio farmacéutico
1.2 Funciones y responsabilidades
MÓDULO 2 – Legislación farmacéutica
2.1 Legislación europea
2.2 Legislación nacional
2.3 Normativa medioambiental
2.4 Un sector farmacéutico sostenible
MÓDULO 3 - Entidades autorizadas en el sector farmacéutico
3.1 Tipos de laboratorios y almacenes de distribución.
3.2 Fabricantes e importadores de productos cosméticos y afines
3.3 Complementos alimentosos
MÓDULO 4 - Productos sanitarios. Productos frontera
4.1 Productos sanitarios
4.2 Productos sanitarios de diagnóstico in vitro
4.3 Productos frontera
MÓDULO 5 - Normas de Correcta Fabricación I
5.1 Normas de correcta fabricación (NCF)
5.2 Reflection paper on Good Manufacturating Practice (GMP) and Marketing Authorization Holder (MAH)
5.3 Subcontratación a terceros
MÓDULO 6 - Normas de Correcta Fabricación II
6.1 Normas de correcta fabricación (NCF). Auditorias
6.2 Devoluciones
6.3 Reclamaciones y retiradas
MÓDULO 7 - Comercio internacional I
7.1 Comercio exterior. Definiciones y legislación
7.2 Sostenibilidad en el comercio internacional
7.3 Importación Substancias Activas (APIs)
7.4 Importación y exportación de medicamentos
MÒDUL 8 - Comercio internacional II
8.1 Comercio exterior. Psicotrópicos y estupefacientes
8.2 Productos sanitarios
8.3 Cosméticos
MÓDULO 9 - Distribución farmacéutica I
9.1 Almacenes de distribución
9.2 Buenas prácticas de distribución (BPD)
MÓDULO 10 - Distribución farmacéutica II
10.1 Buenas prácticas de distribución (BPD). Suministro
10.2 Trazabilidad
10.3 Transporte
10.4 Gestión de residuos. Sostenibilidad ambiental.
EQUIPO DOCENTE
Joan Miquel Alsina Melià, consultor sénior
Antonieta Garrote Devant, jefe de sección de inspección de farmacia y control de drogas, Área de Sanidad, Delegación del Gobierno de Cataluña
María José Muñoz Sánchez, directora técnica Airpharm SLU