11/03/2021 ( Inscripciones abiertas ).
Actividad acreditada por el Consell Català de Formació Continuada de les Professions Sanitàries - Comisión de Formación Continuada del Sistema Nacional de Salud con 0.4 créditos de asistencia
INTRODUCCIÓN
Con la publicación, en mayo del 2017, de un reglamento nuevo de productos sanitarios 745/2017(MDR) y otro, el 746/2017, de productos sanitarios in vitro (IVRD), es necesario ampliar los conocimientos de los profesionales que actúan como responsables técnicos de las entidades de distribución de este tipo de productos.
Para conseguir una visión amplía de la entrada en vigor del reglamento nuevo, contaremos por un lado, con la visión de fabricantes y distribuidores y por el otro, con la de la autoridad sanitaria que hablará del marco legal.
OBJETIVOS
Resolver las dudas que puedan tener los profesionales antes de la entrada en vigor de los llamados reglamentos del 26 de mayo del 2021(745/2017) y del 26 de mayo del 2022 (746/2017).
Saber cómo implantar el sistema UDI en la distribución farmacéutica.
PROGRAMA
16:00 - 16:05 Presentación
M. Victoria Martínez Abad, vocal de Distribución del COF de Barcelona
16:05 – 16:50 Marco legal. Impacto del brexit. Requerimientos para importar
Cristina Batlle, jefa del área de Sanidad de Cataluña, Delegación del Gobierno en Cataluña
16:50-17:35 Nuevos requerimientos de distribución farmacéutica introducidos en la regulación europea de productos sanitarios
Aláez, María, directora técnica, Regulatory Affairs Director, Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (fenin)
17:35–18:20 Asignación de la UDI, registro en EUDAMED, etiquetado, incorporación de los documentos reguladores y custodia de los agentes económicos
Vilella, Sergi, Healthcare Project Manager, AECOC-GS1 Spain (Asociación Española de Codificación Comercial - Agencia acreditada por la Comisión Europea) que engloba fabricanttes y distribuidores
18:20 – 18:50 Turno de preguntas
EQUIPO DOCENTE
Aláez, María, directora técnica, Regulatory Affairs Director, Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (fenin)
Cristina Batlle, jefa del área de Sanidad de Cataluña, Delegación del Gobierno en Cataluña
Vilella, Sergi, Healthcare Project Manager, AECOC-GS1 Spain (Asociación Española de Codificación Comercial - Agencia acreditada por la Comisión Europea) que engloba fabricantes y distribuidores
COORDINACIÓN
M. Victoria Martínez Abad, vocal de Distribución del COF de Barcelona
DIRIGIDO A
Farmacéuticos de la distribución farmacéutica 