{"id":52724,"date":"2020-11-17T19:35:14","date_gmt":"2020-11-17T17:35:14","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.cofb.cat\/?p=52724"},"modified":"2020-11-17T19:35:14","modified_gmt":"2020-11-17T17:35:14","slug":"jornada-sobre-biosimilars-cofb","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cofb.org\/ca\/2020\/11\/17\/jornada-sobre-biosimilars-cofb\/","title":{"rendered":"L’intercanvi d’experi\u00e8ncies pr\u00e0ctiques i la visi\u00f3 assistencial centren la jornada sobre biosimilars al COFB"},"content":{"rendered":"

El passat dijous 5 de novembre<\/strong> va tenir lloc al Col\u00b7legi de Farmac\u00e8utics de Barcelona (COFB)<\/strong> la jornada “Biosimilars, experi\u00e8ncies pr\u00e0ctiques d’introducci\u00f3 i utilitzaci\u00f3 en l’entorn cl\u00ednic”<\/strong>, organitzada conjuntament amb la Societat Catalana de Farm\u00e0cia Cl\u00ednica (SCFC)<\/a>\u00a0i adre\u00e7ada a farmac\u00e8utics hospitalaris i d’Atenci\u00f3 Prim\u00e0ria.<\/p>\n

\"Fernando<\/a>
Fernando de Mora, farmac\u00f2leg i professor del Departament de Farmacologia Terap\u00e8utica i Toxicologia de la UAB, en un moment de la seva exposici\u00f3 a la seu del COFB.<\/figcaption><\/figure>\n

L’objectiu era aprofundir en els coneixements dels biosimilars<\/strong> i la relaci\u00f3 que tenen amb els f\u00e0rmacs biol\u00f2gics originals<\/strong>, assimilar els arguments i l’evid\u00e8ncia per entendre i explicar-ne la introducci\u00f3 a la pr\u00e0ctica cl\u00ednica i poder respondre els dubtes<\/strong> i el debat<\/strong> establert entorn d’aquests medicaments. L’encarregada de presentar la sessi\u00f3 va ser Aina Surroca<\/strong>, secret\u00e0ria de la Junta del Col\u00b7legi i responsable de la Comissi\u00f3 Delegada de Formaci\u00f3 Continuada.<\/p>\n

<\/p>\n

Optimitzaci\u00f3 dels recursos del sistema sanitari<\/strong><\/span><\/h2>\n

Els medicaments biosimilars<\/strong> s\u2019obtenen mitjan\u00e7ant processos de desenvolupament i fabricaci\u00f3 de qualitat contrastada<\/strong> equivalents a aquells que s\u2019apliquen als productes biol\u00f2gics originals.<\/p>\n

La comparabilitat amb el f\u00e0rmac de refer\u00e8ncia<\/strong> permet establir-ne l\u2019efic\u00e0cia<\/strong> i la seguretat<\/strong> a llarg termini amb les mateixes garanties que ofereixen els medicaments originals de refer\u00e8ncia. La demostraci\u00f3 de biosimilaritat<\/strong> inclou estudis comparatius precl\u00ednics i cl\u00ednics<\/strong>, l’obligatorietat de fer estudis postcomercialitzaci\u00f3<\/strong> i de seguir programes exhaustius de farmacovigil\u00e0ncia<\/strong>. El fet que tinguin un preu menor al biotecnol\u00f2gic de refer\u00e8ncia<\/strong> fa possible tractar m\u00e9s pacients i que els hospitals optimitzin els recursos del sistema sanitari.<\/p>\n

<\/div>\n

Biosimilars i medicaments biol\u00f2gics originals\u00a0<\/strong><\/span><\/h1>\n

Fernando de Mora<\/strong>, farmac\u00f2leg i professor del Departament de Farmacologia Terap\u00e8utica i Toxicologia de la UAB, va ocupar-se del primer bloc de la jornada. En la seva exposici\u00f3, va fer refer\u00e8ncia a conceptes com la demostraci\u00f3 de biosimilaritat<\/strong>; l’extrapolaci\u00f3 d’indicacions<\/strong>; la seguretat dels switch <\/em>i la rellev\u00e0ncia de la comunicaci\u00f3 amb el pacient<\/strong> (efecte nocebo);\u00a0la combinaci\u00f3 de biosimilars amb altres f\u00e0rmacs, i el valor afegit dels biosimilars.<\/p>\n

Biosimilars en la pr\u00e0ctica cl\u00ednica, una visi\u00f3 assistencial<\/strong><\/span><\/h1>\n

En aquest punt, Gonzalo Calvo, farmac\u00f2leg, consultor s\u00e8nior i cap del servei de farmacologia cl\u00ednica de l’Hospital Cl\u00ednic va referir-se als nivells de decisi\u00f3<\/strong> en el marc dels biosimilars<\/strong> (pol\u00edtica sanit\u00e0ria, decisions col\u00b7legiades i decisions individuals pacient\/prescriptor).<\/p>\n

\"Els<\/a>
Els medicaments biosimilars s\u2019obtenen mitjan\u00e7ant processos de desenvolupament i fabricaci\u00f3 de qualitat contrastada.<\/figcaption><\/figure>\n

Com a exemples de decisions col\u00b7legiades<\/strong>, trobar\u00edem incorporar un biosimilar al formulari de l’hospital o informar adequadament als serveis afectats<\/strong>. D’altra banda, el ponent tamb\u00e9 va exemplificar la proposta col\u00b7legiada-decisi\u00f3 cl\u00ednica<\/strong>, com podria ser informar i sol\u00b7licitar als metges responsables que considerin la possibilitat de canviar al biosimilar<\/strong> si creuen que no hi ha risc per al pacient.<\/p>\n

Exposici\u00f3 d’experi\u00e8ncies pr\u00e0ctiques\u00a0<\/strong><\/span><\/h1>\n

En aquesta darrera part de la sessi\u00f3, va tenir lloc un intercanvi d’experi\u00e8ncies<\/strong> entre diversos ponents, concretament de l’Hospital Cl\u00ednic de Barcelona i l’Hospital Universitari de Vic.<\/p>\n

Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, el cas de trastuzumab<\/strong><\/span><\/h2>\n

L’onc\u00f2loga Olga Mart\u00ednez<\/strong>, del Servei d’Oncologia M\u00e8dica de l’Hospital Cl\u00ednic, va explicar el cas d’aquest hospital amb el trastuzumab biosimilar. Les indicacions d’aquest medicament serien el c\u00e0ncer de mama preco\u00e7 neoadjuv\u00e0ncia\/adjuv\u00e0ncia, el c\u00e0ncer de mama metast\u00e0tic i el c\u00e0ncer g\u00e0stric metast\u00e0tic.\u00a0<\/strong><\/p>\n

Tot seguit, va recollir l’actualitzaci\u00f3 del posicionament sobre substituci\u00f3 i intercanviabilitat<\/strong> de la Societat Espanyola d’Oncologia M\u00e8dica (SEOM), en qu\u00e8 s’afirma que la substituci\u00f3 autom\u00e0tica dels medicaments biol\u00f2gics est\u00e0 prohibida per llei a Espanya i que, per tant, els biosimilars<\/strong>, en tant que biol\u00f2gics,<\/strong> no poden substituir-se una vegada prescrits pel metge. I tamb\u00e9 va destacar que la SEOM desaconsella en general la intercanviabilitat de biol\u00f2gics per a una mateixa indicaci\u00f3 en pacients oncol\u00f2gics\u00a0<\/strong>una vegada iniciat el tractament.<\/p>\n

Com a conclusions, va apuntar que l’experi\u00e8ncia amb el trastuzumab es basa en una decisi\u00f3 conjunta<\/strong> entre l’\u00c0rea del Medicament i Oncologia M\u00e8dica, que es va prendre amb dades de seguretat<\/strong> i efic\u00e0cia,<\/strong> i que suposa una reducci\u00f3 de costos<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

En aquest sentit, Gonzalo Calvo va exposar la constituci\u00f3 d’un grup de treball a l’Hospital Cl\u00ednic per establir una pol\u00edtica consensuada<\/strong> sobre la incorporaci\u00f3<\/strong> i l’\u00fas de biosimilars<\/strong> en la pr\u00e0ctica cl\u00ednica hospital\u00e0ria. Un grup que est\u00e0 format per facultatius dels serveis implicats<\/strong> en la prescripci\u00f3 de biosimilars.<\/p>\n

Intervenci\u00f3 de la farm\u00e0cia en la presa de decisions<\/strong><\/span><\/h2>\n

Aquest bloc va comptar amb les aportacions de\u00a0Leo Munell,\u00a0farmac\u00e8utica, cap d\u2019unitat assistencial del Servei de Farm\u00e0cia de\u00a0l’Hospital Universitari de Vic i del\u00a0Dr. Joan Sal\u00f3, digest\u00f2leg, cap d\u2019unitat assistencial del mateix hospital.<\/p>\n

El Dr. Sal\u00f3 va abordar la intervenci\u00f3 de la farm\u00e0cia<\/strong> en la presa de decisions<\/strong> pel que fa als tractaments biol\u00f2gics<\/strong>. Va desglossar el circuit -en qu\u00e8 es tenen en compte les consideracions de la farm\u00e0cia- des de la consulta al digest\u00f2leg fins a la prescripci\u00f3 del biol\u00f2gic i la dispensaci\u00f3. La intervenci\u00f3 de la farm\u00e0cia compr\u00e8n la revisi\u00f3 de dades, checklist<\/em> dels requisits, etc.\u00a0Una de les\u00a0 conclusions de la seva exposici\u00f3 va ser que l’experi\u00e8ncia en l’\u00fas dels biosimilars<\/strong> afavoreix la decisi\u00f3 de fer intercanvi per raons de sostenibilitat.<\/p>\n

Activitat organitzada conjuntament amb:<\/strong><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Amb el patrocini:<\/strong><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

Altres publicacions d’inter\u00e8s:<\/strong><\/p>\n