{"id":18875,"date":"2016-01-19T13:42:28","date_gmt":"2016-01-19T12:42:28","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.cofb.cat\/?p=18875"},"modified":"2016-01-19T13:42:28","modified_gmt":"2016-01-19T12:42:28","slug":"tornen-els-tallers-de-bones-practiques-de-distribucio-de-medicaments-despres-duna-primera-edicio-exitosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cofb.org\/ca\/2016\/01\/19\/tornen-els-tallers-de-bones-practiques-de-distribucio-de-medicaments-despres-duna-primera-edicio-exitosa\/","title":{"rendered":"Tornen els tallers de bones pr\u00e0ctiques de distribuci\u00f3 de medicaments despr\u00e9s d\u2019una primera edici\u00f3 exitosa"},"content":{"rendered":"

Qu\u00e8 \u00e9s necessari saber per complir amb les bones pr\u00e0ctiques de distribuci\u00f3 de medicaments? Com es poden aplicar de forma \u00f2ptima al lloc de treball? Per qu\u00e8 \u00e9s important aquesta normativa? Aquestes s\u00f3n algunes de les preguntes a les quals d\u00f3na resposta la s<\/strong>egona edici\u00f3 dels tallers sobre bones pr\u00e0ctiques de distribuci\u00f3 de medicaments (BPD)<\/b> que s\u2019imparteixen a partir d’avui al<\/b> \u00a0Col\u00b7legi<\/b>, organitzats conjuntament amb el Departament de Salut i l\u2019Associaci\u00f3 Espanyola de Farmac\u00e8utics de la Ind\u00fastria (AEFI).<\/b> La voluntat de donar continu\u00eftat a aquesta formaci\u00f3 pionera a l\u2019Estat<\/b> ha estat gr\u00e0cies a la bona acollida i valoraci\u00f3 que va tenir la primera edici\u00f3, que va finalitzar al novembre de 2015 amb m\u00e9s de\u00a0 360 inscripcions<\/b>, tots ells t\u00e8cnics vinculats a la distribuci\u00f3 de medicaments.<\/p>\n

Des de l\u2019any 2013, les BPD de la Uni\u00f3 Europea (Directriu 2013\/C 343\/01) s\u2019han constitu\u00eft en el marc de refer\u00e8ncia del desenvolupament del sistema de garantia de qualitat de les entitats de distribuci\u00f3 de medicaments d\u2019\u00fas hum\u00e0 europees (magatzems majoristes i per contracte). Amb aix\u00f2 s\u2019aconsegueix \u201cassegurar el manteniment de la qualitat dels medicaments al llarg de la cadena de distribuci\u00f3 fins que arriba al punt de dispensaci\u00f3\u201d, <\/b>explica Salvador Cassany<\/b>, cap del Servei de Control Farmac\u00e8utic i Productes Sanitaris del Departament de Salut i coordinador de la formaci\u00f3, juntament amb Montserrat Amor\u00f3s,<\/b> vocal de Distribuci\u00f3 del COFB, i Raquel Aren\u00f3s, <\/b>vocal de Garantia de Qualitat d\u2019AEFI. Alhora, gr\u00e0cies a la formaci\u00f3 espec\u00edfica en aquesta normativa \u201cs\u2019aporta m\u00e9s seguretat i domini del tema als t\u00e8cnics, i per tant, s\u2019afavoreix a qu\u00e8 puguin dur a terme millor les seves tasques\u201d,<\/b> afegeix Montserrat Amor\u00f3s.<\/p>\n

\"grup-tallersBPD\"<\/a><\/p>\n

Peu de foto, d’esquerra a dreta<\/strong>: Guillem Beltran, responsable de qualitat de Federaci\u00f3 Farmac\u00e8utica; Ferran Parrilla, inspector farmac\u00e8utic del Servei de Control Farmac\u00e8utic i Productes Sanitaris del Departament de Salut; Anna Maria Culler\u00e9, directora t\u00e8cnica de Federaci\u00f3 Farmac\u00e8utica; M. Vict\u00f2ria Mart\u00ednez, directora t\u00e8cnica d\u2019Alliance Healthcare Espanya SA – Poliny\u00e0; Laura P\u00e9rez, directora t\u00e8cnica d\u2019Alliance Healthcare Espanya SA – El Prat del Llobregat; Carme Turro, directora t\u00e8cnica de Disfarvic SL; Montserrat Amor\u00f3s, vocal de Distribuci\u00f3 del COF de Barcelona; Salvador Cassany, cap del Servei de Control Farmac\u00e8utic i Productes Sanitaris del Departament de Salut; Raquel Aren\u00f3s, vocal de Garantia de Qualitat d\u2019AEFI; Concepci\u00f3 Bet\u00e9s, inspectora farmac\u00e8utica del Servei de Control Farmac\u00e8utic i Productes Sanitaris del Departament de Salut; Joan Miquel Alsina, Qualified person Manufacturing Pharma, DB Schenker Spain-Tir; Maite Ari\u00f1o, directora t\u00e8cnica de DISALFARM, SA.<\/div><\/a><\/p>\n

Quins temes es tracten als tallers?<\/b><\/p>\n

Al llarg de sis tallers s\u2019aborden diferents tem\u00e0tiques per tal que directors t\u00e8cnics d\u2019entitats de distribuci\u00f3 de medicaments i altres t\u00e8cnics vinculats amb la distribuci\u00f3 farmac\u00e8utica \u00a0aprofundeixin en \u201cles bases necess\u00e0ries per complir amb els requisits establerts a les BPD\u201d,<\/b> explica Raquel Aren\u00f3s. <\/b><\/p>\n

El primer d\u2019ells, \u201cAn\u00e0lisis de riscos en la distribuci\u00f3 farmac\u00e8utica\u201d<\/b>, t\u00e9 com a objectiu con\u00e8ixer la guia ICH Q9 \u2013 Gesti\u00f3 de riscos de qualitat – i tamb\u00e9 donar eines de com implantar un proc\u00e9s d\u2019an\u00e0lisi i gesti\u00f3 de riscos seguint el sistema de garantia de qualitat definit a les BPD. Seguidament, en el segon taller -2 de febrer-, s\u2019aborden quins s\u00f3n els indicadors de qualitat clau per fer un seguiment de com es desenvolupa l\u2019activitat i el compliment de les BPD<\/b>, si es fa d\u2019acord amb els est\u00e0ndards de qualitat establerts i definir objectius dins d\u2019un proc\u00e9s de millora continuada.<\/p>\n

El tercer taller \u2013el 16 de febrer-, \u201cQualificaci\u00f3 de les instal\u00b7lacions d\u2019emmagatzematge\u201d<\/b>, serveix als alumnes per identificar els principals equips i processos a qualificar per garantir un bon funcionament de les instal\u00b7lacions, que han d\u2019assegurar que els medicaments es conserven de manera adequada d\u2019acord amb les condicions establertes en l\u2019autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3. El transport de medicaments <\/b>\u00e9s latem\u00e0tica que centra el quart taller -1 de mar\u00e7-, que mostra els requisits m\u00ednims per fer una validaci\u00f3 del transport que identifiqui les rutes m\u00e9s cr\u00edtiques a i com qualificar els equips de transport utilitzat i validar aquestes rutes.<\/p>\n

Pel que fa als dos darrers tallers -15 i 31 de mar\u00e7-, d\u2019una banda es tracta la import\u00e0ncia de realitzar una validaci\u00f3 adequada de sistemes informatitzats<\/b> per demostrar que poden aconseguir els resultats establerts d\u2019una manera precisa, coherent i reprodu\u00efble, garantir la integritat de les dades que es gestionen amb aquests sistemes. D\u2019altra banda, l\u2019\u00faltim taller mostra el que cal saber i la import\u00e0ncia que t\u00e9 dins dels sistema de garantia de qualitat de les entitats de distribuci\u00f3 la gesti\u00f3 de reclamacions, devolucions i retirades del mercat de medicaments. <\/b><\/p>\n

Adaptats a les necessitats i aplicables al lloc de treball <\/b><\/p>\n

En tots els tallers, els temes es tracten des d\u2019una vessant eminentment pr\u00e0ctica per tal que els alumnes puguin disposar de les eines necess\u00e0ries per aplicar m\u00e9s f\u00e0cilment els coneixements adquirits\u00a0 a les entitats de distribuci\u00f3 a les quals estan vinculats. Precisament aquest \u00e9s un dels aspectes que van destacar els alumnes de l\u2019anterior edici\u00f3 a les enquestes que van omplir al finalitzar cada taller: tots van coincidir en qu\u00e8 es van adaptar a les seves necessitats i que el que van aprendre \u00e9s aplicable al seu lloc de treball.<\/b><\/p>\n

INSCRIU-TE! <\/strong>(a trav\u00e9s del web institucional www.cofb.org)<\/p>\n