DIRECCIÓ TÈCNICA D'UNA INDÚSTRIA FARMACÈUTICA - WEBINAR

• Entendre els conceptes inherents a la direcció tècnica a partir de la visió i l’experiència de professionals de la indústria farmacèutica per tenir uns coneixements generals de les àrees implicades. 
• Saber quines són les funcions que desenvolupa un director tècnic en la indústria farmacèutica i el tècnic garant de sectors afins.

Sessions teòriques amb casos pràctics en modalitat d'assistència webinar. Hi haurà torn obert de paraules per promoure la reflexió conjunta.

MÒDUL 1 -  Direcció Tècnica. Funcions i responsabilitats

1.1 Direcció Técnica Laboratori farmacèutic  

1.2 Funcions i responsabilitats

 

MÒDUL 2 - Legislació farmacèutica

2.1 Legislació europea

2.2 Legislació nacional

2.3 Normativa medi-ambiental

2.4 Un sector farmacèutic sostenible

 

MÒDUL 3 - Entitats autoritzades al sector farmacèutic

3.1 Tipus de laboratoris i magatzems de distribució

3.2 Fabricants i importadors de productes cosmètic i afins

3.3 Complements alimentosos

 

MÒDUL 4 - Productes sanitaris. Productes frontera

4.1 Productes sanitaris

4.2 Productes sanitaris de diagnòstic in vitro

4.3 Productes frontera

 

MÒDUL 5 - Normes de Correcta Fabricació I

5.1 Normes de Correcta Fabricació (NCF)

5.2 Reflection paper on Good Manufacturing Practice (GMP) and Marketing Authorization Holder (MAH)

5.3 Subcontractació a tercers

 

MÒDUL 6 - Normes de Correcta Fabricació II

6.1 Normes de Correcta Fabricació (NCF). Auditories

6.2 Devolucions

6.3 Reclamacions i retirades

 

MÒDUL 7 - Comerç internacional I

7.1 Comerç exterior. Definicions i legislació

7.2 Sostenibilitat en el comerç internacional

7.3 Importació Substàncies Actives (APIs)

7.4 Importació i exportació de medicaments

 

MÒDUL 8 - Comerç internacional II

8.1 Comerç exterior. Psicòtrops i estupefaents

8.2 Productes sanitaris

8.3 Cosmètics

 

MÒDUL 9 - Distribució farmacèutica I

9.1 Magatzems de distribució

9.2 Bones pràctiques de distribució (BPD)

 

MÒDUL 10 - Distribució farmacèutica II

10.1 Bones pràctiques de distribució (BPD). Subministrament

10.2 Traçabilitat

10.3 Transport

10.4 Gestió de residus. Sostenibilitat ambiental

 

Joan Miquel Alsina Melià, consultor sènior

Antonieta Garrote Devant, cap de Secció d'inpecció de farmàcia i control de drogues, Àrea de Sanitat, Delegació del Govern de Catalunya

María José Muñoz Sánchez, directora tècnica Airpharm SLU

Vocal d'Indústria del COF de Barcelona

• Farmacèutics/ques en actiu que treballin per compte aliè o propi en empreses, la seu de les quals estigui a Catalunya.
• Aturats/des (màxim el 30% dels alumnes)